Меню
Набор скоро начнётся NCT06553274

Effect of Nutritional Intervention Based on Prediction Model on Adult Umbilical Cord Blood Transplantation Patients

Фаза II С лечением Nutrition Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Individualized nutrition intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nutrition Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Nutritional Intervention Based on Predictive Model of Nutritional Factors on Survival of Adult Umbilical Cord Blood Transplantation Patients

Обзор

Based on the nutritional factor prediction model, the individualized nutritional management of patients with umbilical cord blood transplantation (UCBT) was carried out to observe the impact on the survival efficacy of patients.

Подробное описание

The data of 80 UCBT patients were analyzed retrospectively, and the influence of nutritional parameters on the clinical outcome of UCBT patients was first confirmed, the skinfold thickness ≥20.5 mm and peripheral blood Alb \< 33.6 g/L at 30 days after transplantation were the independent influencing factors of OS and DFS. In order to further verify the accuracy of the survival prediction model, the center intends to base on the model and aim at the nutritional parameters of patients 30 days after transplantation, a single-arm, single-center, phase II, prospective intervention trial was conducted to explore individualized nutrition management in UCBT patients.

Вмешательства

  • Процедура Individualized nutrition intervention
    After the patients were enrolled, they were given nutritional assessment by full-time clinical nutritionist and designed individualized nutritional management program, which included: Nutritional Assessment once a week for 4 weeks after Transplantation + 30 days, and nutritional assessment once a week for 4 weeks after Transplantation + 60 days, nutritional assessment every 2 weeks for 8 weeks; nutritional assessment every 4 weeks for 1 year after Transplantation + 120 days after transplantation

Первичные конечные точки

  • The body mass index [Срок оценки: before transplantation, Day30 , Day 60 , Day120 , Day180, 12 months after transplantation.]
  • The calf circumference [Срок оценки: before transplantation, Day30 , Day 60 , Day120 , Day180, 12 months after transplantation.]
  • The thickness of skinfold [Срок оценки: before transplantation, Day30 , Day 60 , Day120 , Day180, 12 months after transplantation.]
  • Grip strength [Срок оценки: before transplantation, Day30 , Day 60 , Day120 , Day180, 12 months after transplantation.]
  • Prealbumin level [Срок оценки: before transplantation, Day30 , Day 60 , Day120 , Day180, 12 months after transplantation.]
  • Albumin Level [Срок оценки: before transplantation, Day30 , Day 60 , Day120 , Day180, 12 months after transplantation.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Incidence of complications [Срок оценки: before transplantation, Day30 , Day 60 , Day120 , Day180, 12 months after transplantation.]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 12 months after transplantation]
  • Disease-free survival (DFS) [Срок оценки: 12 months after transplantation]
  • The cumulative incidence of relapse (CIR) [Срок оценки: 12 months after transplantation]
  • Non-Relapse Mortality (NRM) [Срок оценки: 12 months after transplantation]
  • Hospitalization Duration [Срок оценки: 12 months after transplantation]
  • Hospitalization Costs [Срок оценки: 12 months after transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years old, conscious, with language communication skills;
  • UCBT patients to be performed;
  • Major organs without serious dysfunction;
  • The participants agreed to participate in the study and signed the informed consent form.

Критерии исключения

  • Age < 18 years old or > 65 years old or with cognitive impairment can not complete this survey;
  • Failure or recurrence of transplantation;
  • Combined with severe other organ system diseases (such as severe cardiac insufficiency, autoimmune disease, active infection, severe trauma) ;
  • Patients who have difficulty collecting data to complete the nutritional intervention;
  • Patients who asked to withdraw from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Prov — Хэфэй

Идентификаторы

NCT: NCT06553274 · Nutrition-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗