Меню
Идёт набор NCT06552676

riSk Factors fOR neCk phlEgmon afteR pErcutaneous tRacheostomy in ICU

— Наблюдательное Tracheostomy Complication Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Percutaneous tracheostomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tracheostomy Complication, Quality of Life. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Risk Factors for Neck Phlegmon After Percutaneous Tracheostomy in ICU

Обзор

Primary Purpose: To investigate the incidence and risk factors related to the appearance of tracheal phlegmon in patients undergoing percutaneous tracheostomy. Participant Population/Primary Condition: Patients admitted to Intensive Care Main Questions Aims to Answer: 1. \- What are the risk factors associated with the development of tracheal phlegmon percutaneous tracheostomy? 2. \- How does the appearance of tracheal phlegmon impact intensive care stay, hospital stay, mortality, and Health-related quality of life? Participants will be followed up after undergoing tracheostomy for 7 days to identify eventual phlegmons. At the two-year follow-up, the health-related quality of life will be assessed

Вмешательства

  • Процедура Percutaneous tracheostomy
    Percutaneous tracheostomy is a widely used technique in intensive care. It involves creating a passage between the tracheal lumen and the outside, through which a cannula is placed.

Первичные конечные точки

  • Neck phlegmon [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (8)
  • Intensive Care Stay [Срок оценки: 1 year]
  • Hospital Stay [Срок оценки: 1 year]
  • Mortality [Срок оценки: 30 days]
  • Health related quality of life [Срок оценки: 2 years]
  • Dysphagia [Срок оценки: 2 years]
  • Dysphonia [Срок оценки: 2 years]
  • Dyspnoea [Срок оценки: 2 years]
  • Cough [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater than 18 years
  • Presence of indication for tracheostomy

Критерии исключения

  • Failure of the percutaneous tracheostomy technique or recourse to surgical tracheostomy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi — Bologna

Публикации

  • Silvester W, Goldsmith D, Uchino S, Bellomo R, Knight S, Seevanayagam S, Brazzale D, McMahon M, Buckmaster J, Hart GK, Opdam H, Pierce RJ, Gutteridge GA. Percutaneous versus surgical tracheostomy: A randomized controlled study with long-term follow-up. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2145-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000229882.09677.FD. PMID 16775568
  • Schindler A, Mozzanica F, Monzani A, Ceriani E, Atac M, Jukic-Peladic N, Venturini C, Orlandoni P. Reliability and validity of the Italian Eating Assessment Tool. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2013 Nov;122(11):717-24. doi: 10.1177/000348941312201109. PMID 24358633
  • Forti S, Amico M, Zambarbieri A, Ciabatta A, Assi C, Pignataro L, Cantarella G. Validation of the Italian Voice Handicap Index-10. J Voice. 2014 Mar;28(2):263.e17-263.e22. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.07.013. Epub 2013 Oct 2. PMID 24094800
  • Sorano A, Fumagalli C, Cinelli E, Birring SS, Fontana GA, Lavorini F. Development of an Italian version of the Leicester cough questionnaire and its relationship with other symptom-specific measures for patients with chronic cough. Respir Med. 2024 Jun;227:107642. doi: 10.1016/j.rmed.2024.107642. Epub 2024 Apr 24. PMID 38670318
  • von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e296. doi: 10.1371/journal.pmed.0040296. PMID 17941714
  • Mehta AK, Chamyal PC. TRACHEOSTOMY COMPLICATIONS AND THEIR MANAGEMENT. Med J Armed Forces India. 1999 Jul;55(3):197-200. doi: 10.1016/S0377-1237(17)30440-9. Epub 2017 Jun 26. PMID 28775631
  • Voelker MT, Wiechmann M, Dietz A, Laudi S, Bercker S. Two-Year Follow-Up After Percutaneous Dilatational Tracheostomy in a Surgical ICU. Respir Care. 2017 Jul;62(7):963-969. doi: 10.4187/respcare.05290. Epub 2017 May 2. PMID 28465381

Идентификаторы

NCT: NCT06552676 · SORCERER - 24088

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗