Меню
Идёт набор NCT06551337

Vitamin D Replacement in Bronchiectasis

Фаза IV С лечением Bronchiectasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin D3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchiectasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Clinical Study on Vitamin D Replacement in Bronchiectasis - A Pilot Study

Обзор

This study seeks to address the limitations in previous related studies on vitamin D replacement and bronchiectasis exacerbation occurrence through a self-controlled pilot study. The investigators aim to investigate whether vitamin D replacement in bronchiectasis patients with vitamin D deficiency can reduce hospitalized bronchiectasis exacerbation occurrence. Patients who participated in the prior study entitled "Prospective clinical study on serum 25-hydroxyvitamin D (25-OH D) level and risk of bronchiectasis exacerbation" (UW 22-317) will be invited for participation during regular clinic follow-up and management in Queen Mary Hospital. If participants are willing to join the further research, participants will be recruited in this self-controlled study. There are some differences from usual management to non-CF bronchiectasis subjects. The study subjects would be checked for their blood 25-hydroxyvitamin-D level during the study period. The non-CF bronchiectasis subjects with Vitamin D deficiency would be given 1000 IU and 2000 IU (if needed). The investigators aim to correct their Vitamin D deficiency completely, aiming at blood 25-hydroxyvitamin-D level \>=50, i.e. treat to target. The dose depends on the level of Vitamin D after replacement. If blood 25-hydroxyvitamin-D level is 50 or above, then 1000 IU is suffice. If blood 25-hydroxyvitamin-D level is still below 50, the investigators will increase to 2000 IU.

Вмешательства

  • Препарат Vitamin D3
    The non-CF bronchiectasis subjects with Vitamin D deficiency would be given 1000 IU and 2000 IU.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients who develop hospitalized bronchiectasis exacerbation [Срок оценки: From 1-year period before baseline to 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score [Срок оценки: From baseline to 6 and 12 months.]
  • Change in bronchiectasis impact measure (BIM) score [Срок оценки: From baseline to 6 and 12 months.]
  • Change in Bronchiectasis Health Questionnaire (BHQ) score [Срок оценки: From baseline to 6 and 12 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ages 18 years or above, male or female.
  • confirmed diagnosis of non-CF bronchiectasis based on high-resolution computed tomography (HRCT) scan.
  • participation in the prior study entitled "Prospective clinical study on serum 25-hydroxyvitamin D (25-OH D) level and risk of bronchiectasis exacerbation" (UW 22-317)

Критерии исключения

  • underlying asthma, COPD and other co-existing respiratory diseases
  • underlying osteoporosis
  • supplementary Vitamin D in their regimen
  • advanced chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30mL/min

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Queen Mary Hospital — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06551337 · UW 24-205

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗