Меню
Идёт набор NCT06551220

Efficacy of Trastuzumab Deruxtecan in Metastatic Breast Cancer With Different HER2 Expression Patterns

— Наблюдательное Metastatic Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trastuzumab Deruxtecan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

HER2 Heterogeneity and Its Impact on Benefit From Trastuzumab Deruxtecan in Metastatic Breast Cancer

Обзор

The purpose of this observational study is to learn about the HER2 heterogeneity and its impact on benefit from trastuzumab deruxtecan in metastatic breast cancer. The main question it aims to answer is: \- Does the heterogeneity of HER2 expression level and spatial distribution in different tissues affect the efficacy of trastuzumab deruxtecan in metastatic breast cancer?

Вмешательства

  • Препарат Trastuzumab Deruxtecan
    The patients received Trastuzumab Deruxtecan at a dose of 5.4 mg/kg every 3 weeks until disease progression or unacceptable adverse effects occurred.

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: From date of T-DXd treatment initiation until the date of first documented disease progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: From date of T-DXd treatment initiation until the date of death from any cause, assessed up to 60 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with advanced or locally unresectable breast cancer;
  • Treated with T-DXd (DS-8201, trastuzumab deruxtecan) regardless of line of therapy, HR, and HER2 expression level;
  • HER2 immunohistochemistry staining information of the primary lesion or metastatic/recurrent lesion;
  • Measurable lesions with treatment response results that can be evaluated through imaging examinations;
  • Able to follow up with the latest progression-free survival or overall survival.

Критерии исключения

  • Patients with missing basic clinical information or HER2 immunohistochemistry staining information;
  • Patients with missing pathological results for both primary and metastatic/recurrent lesions;
  • Patients with no measurable lesions and unable to evaluate T-DXd treatment response;
  • Discontinue T-DXd therapy for unacceptable adverse events or other reasons;
  • Patients lost to follow-up after T-DXd treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 24 центра
  • Fujian Cancer Hospital, Fujian Medical University — Фучжоу
  • The 10th Affiliated Hospital of Southern Medical University — Дунгуань
  • The First People's Hospital of Foshan — Foshan
  • The Sixth Affiliated Hospital, School of Medicine, South China University of Technology. — Foshan
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу
  • The Affiliated Panyu Central Hospital, Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine — Гуанчжоу
  • The Affiliated Cancer Hospital, Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • … и ещё 16 центров
США · 2 центра
  • Yale Cancer Center — New Haven
  • Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06551220 · SYSUCC-B2022-617-X01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗