Меню
Набор скоро начнётся NCT06550934

Surgical Treatment of Pelvis in Fragility Fracture in Germany: a Prospective, National, Multicenter, Observational, Comparative Cohort Study Comparing Isolated Posterior Versus Combined Anterior-posterior Surgical Fracture Stabilization

— Наблюдательное Pelvis; Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fracture stabilization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvis; Fracture. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Over a period of approximately two years, patients above the age of 65 who have suffered from an FFP equal to or higher than type IIc FFP, according to Rommens and Hofmann, will be eligible for inclusion. At least 420 patients will be included and followed up up for 12 months. Treatment and postoperative care, will be as per standard of care at the participating institution, with a free choice of isolated posterior or combined anterior-posterior surgical treatment. Pain levels, quality of life, level of mobility and independence will be assessed at different time points. Furthermore, both clinical and radiographic outcomes, complications, morbidity and mortality associated with interventions will be evaluated. Assessment and evaluation will be performed at defined time points during FU according to standard of care.

Вмешательства

  • Процедура Fracture stabilization
    isolated posterior surgical fracture stabilization vs. combined anterior-posterior surgical fracture stabilization

Первичные конечные точки

  • Pain rating [Срок оценки: Numeric Rating Scale (NRS) 3 month after surgical fixation of the fragility fracture of the pelvis]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with sacral FFP (no concomitant injuries) Types: IIc, IIIc, IVb, IVc according to Rommens and Hofmann associated with fracture of the anterior pelvic ring (fractures involving the anterior lip of the acetabulum that are not regarded as acetabular fracture will be included)
  • Diagnostic workup for fracture diagnosis and classification performed using CT scan as per standard of care
  • Indication for surgical fracture fixation as considered by the attending surgeon
  • Age ≥ 65 yrs.
  • Low-energy trauma fracture, or osteoporotic fracture, or insufficiency fracture, or spontaneous fracture
  • ASA-Score ≤ 3 pts.
  • Ability to provide informed consent according to the IRB/EC defined and approved procedures

Критерии исключения

  • Patients with multiple fractures
  • Instability of the pubic symphysis (ie, visibility of a widening or diastasis of the symphysis), and/or fractures of the pubic rami next to the symphysis, that indicate instability
  • Pelvic fractures due to high-energy trauma
  • Pathologic fractures (eg, fractures caused by malignancy or infection)
  • History of pelvic fracture or pelvic ring surgery (hip joint implants do not count)
  • Clinically significant or unstable medical or surgical condition that prevents surgical treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06550934 · AO TOP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗