Меню
Набор скоро начнётся NCT06550362

Daily Iron vs Every-other-day Iron for Pediatric Patients With IDA

Фаза IV С лечением Iron Deficiency Anemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iron sulfate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Iron Deficiency Anemia. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Comparing Daily Oral Iron Administration to Every Alternate Day Iron Administration in the Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pediatric Patients.

Обзор

Iron Deficiency Anemia (IDA) is a prevalent global health issue affecting a significant proportion of the population, including children. While daily oral iron supplementation is a common approach to treat IDA, concerns regarding side effects and compliance have led to exploration of alternative dosing schedules, such as every-other-day. This study aims to investigate the efficacy and safety of daily versus every other day oral iron supplementation in the management of IDA in pediatric patients.

Подробное описание

This is a prospective open-label randomized controlled study. Patients will be randomized into two groups, one group (investigational) will receive oral iron every other day (every 48 hours) and the control group will be prescribed daily oral iron. Data will be collected prospectively including compliance assessment, side effect profile, hemoglobin (CBC), iron stores, hepcidin levels and other monitoring as relevant for best patient care.

At the time of enrollment and following randomization patients will commence treatment with oral iron. Duration of treatment will be 3 months. Laboratory monitoring will also commence at the time of enrollment along with ongoing evaluation of signs and symptoms of anemia, side effects of oral iron therapy, compliance with oral iron therapy. Duration of monitoring will be 6 months.

A medication diary will be provided to all subjects of each group to track their intake of their oral iron supplementation.

Вмешательства

  • Препарат iron sulfate
    Oral iron administration

Первичные конечные точки

  • Hemoglobin stabilization [Срок оценки: Change between baseline and 3 months post-enrollment]
  • Serum Ferritin stabilization [Срок оценки: Change between baseline and 3 months post-enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed Iron Deficiency Anemia
  • Pediatric patients (1-18 years of age) without regard of gender, race, ethnicity nor language.
  • Able and willing to take oral iron (tablet or liquid).

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating patients
  • Known allergies or intolerance to oral iron formulations
  • Concomitant chronic medical conditions affecting iron metabolism
  • Short gut syndrome
  • Celiac disease
  • Inflammatory bowel disease
  • Cancer
  • Chronic kidney disease
  • Blood transfusions in the past 3 months
  • IV iron administration in the past 3 months
  • Oral iron supplementation in the past 2 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06550362 · 5240248

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗