Идёт набор NCT06550219

Evaluation of Nasal Non Invasive Ventilation in Management of Neonates With Respiratory Distress Using Lung Ultrasound

Без фазы С лечением Preterm Ventilator Lung; Newborn

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Nasal humidified heated high flow cannula (NHHHC), Nasal intermittent positive pressure ventilation (NIPPV), Nasal continuous positive airway pressure NCPAP, lung ultrasound.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Preterm, Ventilator Lung; Newborn. Базовые параметры: 1 Hour — 24 Hours · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Nasal Non Invasive Ventilation Modalities in Management of Neonates With Respiratory Distress Using Lung Ultrasound

Обзор

This study aims to evaluate the effect of non-invasive ventilation (nIPPV) , (nCPAP), and nasal high flow cannula (NHFC) as a primary mode of ventilation in preterm neonates \<37 gestational week with moderate to severe RD using LUS as regard: I. Primary outcomes: Duration of non-Invasive ventilation. II. Secondary outcomes: Evaluation LUS over the 1 st 7 days of life or weaning from ventilation. Need for intubation and invasive ventilation. Duration of respiratory support. Need for surfactant. Oxygen saturation index and oxygen index. Broncho-pulmonary dysplasia; grade. Duration of hospital stay

Вмешательства

Устройство Nasal humidified heated high flow cannula (NHHHC)
Patients in this arm will receive humidified heated high flow using Vapotherm device, USA. Stating with 2 L/min flow and increase gradually till 8L/minute, guided by oxygen requirements.
Устройство Nasal intermittent positive pressure ventilation (NIPPV)
Patients in this arm will receive both PEEP (positive end expiratory pressure ) and PIP (peak inspiratory pressure) using SLE 5000/6000 device, UK . Pressures will be adjusted according to severity of respiratory distress.
Устройство Nasal continuous positive airway pressure NCPAP
Patients in this arm will receive PEEP (positive end expiratory pressure ), stating from 5 mbar to reach maximally 8 mbar.
Устройство lung ultrasound
Lung ultrasound (LUS) machine is a mobile device (Philips HDll XE, USA) with s8-3 probe with a frequency range of 8-3 MHz will be used as ultrasound machine. Throughout the period of non-invasive respiratory support Patient will be monitored by: LUS,Heart rate, Respiratory rate, Mean arterial pressure, Oxygen saturation index, Oxygen index, PaO2, blood gases and Fractional inspired oxygen (Fio2).

Первичные конечные точки

Duration of non-Invasive ventilation (NIV) [Срок оценки: First two weeks of life.]

Вторичные конечные точки (1)

Oxygen saturation index (OSI). [Срок оценки: first one weeks of life.]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Preterm <37 wk. gestational age admitted to the NICU with spontaneous breathing and clinical manifestations of RD (tachypnea, nasal flaring, intercostal and subcostal retraction and or grunting).