Меню
Идёт набор NCT06549985

Interdisciplinary Group Care for the Treatment of Endometriosis-associated Pain

Без фазы С лечением Endometriosis Pelvic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PEEPS, Education.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis, Pelvic Pain. Базовые параметры: 18 лет — 48 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interdisciplinary Group Care for the Treatment of Endometriosis-associated Pain: the Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) Pilot Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine if Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS), an 8-week interdisciplinary, integrative group care program, decreases pain interference in participants with endometriosis-associated chronic pelvic pain between the ages 18 and 48. The main question we aim to answer is: Is PEEPS more effective than Education in decreasing pain interference? Researchers will compare people receiving PEEPS plus usual care to those receiving Education plus usual care to see if people participating in PEEPS demonstrate improvements in pain, physical function, and quality of life. Participants will: * Complete baseline quality of life surveys * Participate in an 8-session group care program * Provide feedback on each session and the program globally * Complete follow up quality of life surveys at PEEPS completion, 6- and 12-months post-completion. * A sub-set will complete semi-structured interviews or focus groups about the experience of participating in PEEPS

Вмешательства

  • Поведенческое PEEPS
    Participants will participate in the PEEPS program in addition to usual care.
  • Поведенческое Education
    Participants will receive an educational handout on endometriosis in addition to usual care.

Первичные конечные точки

  • Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pain interference Short Form (SF) 8a [Срок оценки: Baseline, immediately after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-48 years
  • Operative confirmation of endometriosis
  • Chronic pelvic pain (pain perceived to originate from the pelvis, not exclusively during menses, lasting ≥6 months)
  • No plan to have surgery before or during the PEEPS cohort
  • Able to attend at least six of the eight 2-hour weekly sessions on the Washington University campus
  • Comfort reading and speaking English as groups and materials are in English

Критерии исключения

  • Currently pregnant
  • Severe physical impairment (limiting yoga participation)
  • History of hip or spine surgery given increased risk of harm and need for extensive activity modification
  • Current or history of psychiatric disorder with psychosis in order to minimize risk of adverse mental health effects to participants
  • Opioid use ≥ 5 days in the past 3 months, other than for the 6-week post-operative period
  • History of surgical removal of bilateral ovaries

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • WashU Medicine — St Louis

Публикации

  • Ross WT, Buday S, Yakel E, Khabele D, Balls-Berry J, As-Sanie S, Colditz G, Baumann AA. Does interdisciplinary group care for the treatment of endometriosis improve pain interference: protocol for a pilot randomised controlled trial at an urban academic medical centre. BMJ Open. 2025 Mar 5;15(3):e097372. doi: 10.1136/bmjopen-2024-097372. PMID 40044193

Идентификаторы

NCT: NCT06549985 · 202402082

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗