Меню
Набор скоро начнётся NCT06549504

Bioequivalence Study of AG2202

Фаза I С лечением Bioequivalence Study

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AG2202T, AG2202R.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bioequivalence Study. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Randomized, Fasting, Single, Oral Administration, Group 2, Stage 2, Cross-over Bioequivalence Study of AG2202 in Healthy Volunteers

Обзор

The objective of this study is to evaluate the human bioequivalence of AG2202T and AG2202R.

Подробное описание

To evaluate the bioequivalence of two formulations of AG2202T and AG2202R after a single oral dose administration in healthy Korean subjects under fasting conditions.

Вмешательства

  • Препарат AG2202T
    AG2202T Single-dose
  • Препарат AG2202R
    AG2202R Single-dose

Первичные конечные точки

  • AUC [Срок оценки: Pharmacokinetic plasma samples collected over 36 hour period]
  • Cmax [Срок оценки: Pharmacokinetic plasma samples collected over 36 hour period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects aged 19 years or older at the time of screening
  • Subjects with a BMI of 18.0-30.0 kg/m2
  • Subjects who do not have clinically significant congenital or chronic diseases and who do not have any pathological symptoms or findings as a result of general clinical examination
  • Subjects who are deemed eligible based on the screening tests

Критерии исключения

  • Subjects who have taken drugs that induce or inhibit drug metabolizing enzymes within 30 days prior to the first dose or who have taken drugs that may interfere with the investigational product within 10 days prior to the first dose
  • Subjects who have taken the investigational drug within 6 months prior to the first dose
  • Subjects who donated whole blood within 8 weeks prior to the first dose, or donated blood components within 2 weeks, or received a blood transfusion within 4 weeks prior to the first dose

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06549504 · AG2202

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗