Меню
Набор скоро начнётся NCT06549387

Topo-Pachymetric Customized Accelerated Epi-On Vs Accelerated Epi-Off Corneal Cross Linking in Keratoconus Management

Без фазы С лечением Amount of Corneal Flattening (Kmax Flattening) Change in the Endothelial Cell Count

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Corneal cross linking.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amount of Corneal Flattening (Kmax Flattening), Change in the Endothelial Cell Count. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Topo-Pachymetric Customized Accelerated Epithelium-On Versus Standard Accelerated Epithelium-Off Corneal Collagen Cross Linking in the Management of Keratoconus

Обзор

The objective of this study is to compare the clinical effectiveness and safety of Topo-Pachymetric Customized Accelerated Epithelium-On (aCFXL) to Standard Accelerated Epithelium-Off (aCXL) Corneal Collagen Cross-Linking in the management of keratoconus. The study aims to evaluate visual and structural outcomes, to provide valuable insights into optimizing treatment strategies.

Вмешательства

  • Процедура Corneal cross linking
    Applying UVA irradiation to the cornea after soaking with riboflavin

Первичные конечные точки

  • Amount of corneal flattening [Срок оценки: 6 months]
  • Change in the endothelial cell count. [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Best corrected visual acuity [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18 years or older
  • Corrected distance visual acuity (CDVA) of ≥ 0.3 Snellen.
  • Central corneal thickness (de-epithelialized) of ≥ 400 micron.
  • Corneal endothelial count of ≥ 2000.

Критерии исключения

  • Previous eye surgery
  • The presence of lesions other than keratoconus, central or paracentral scaring
  • History of Cross linking
  • History of viral keratitis
  • Connective tissue diseases
  • Pregnancy or lactation during the study.
  • The presence of nystagmus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Kasr Al Ainy — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06549387 · _MD-402-2023_

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗