Меню
Набор по приглашению NCT06549088

Analysis of Lung Cancer Tissue With Spatial Frequency Domain Imaging

— Наблюдательное Lung Diseases Cancer, Lung

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spatial Frequency Domain Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Diseases, Cancer, Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigates if a new imaging device can detect different types of lung tissue using spatial frequency domain imaging (SFDI). Specifically, this study aims to detect lung nodules within normal lung tissue and determine if lung nodules are cancerous. Patients who have confirmed or suspected lung nodules and who are undergoing resection of those nodules will be recruited for the study. Study participants will undergo standard of care lung nodule resection in the operating room, and the resected specimen will be imaged using the SFDI device immediately after removal from the surgical field. The data captured from the SFDI images will then be compared to the pathology findings to identify optical properties of normal and cancerous lung tissue. Because the intervention is conducted on resected biospecimens, this study yields minimal risk to participants.

Вмешательства

  • Устройство Spatial Frequency Domain Imaging
    Resected lung tissue will be removed from the surgical field and labeled with sutures per standard of care. The specimen will then be immediately analyzed using two SFDI devices in the operating room using sterile technique. Each specimen will be recorded up to three times to ensure at least one high fidelity recording is captured. The SFDI data will be analyzed and compared to the official pathology report from the electronic medical record.

Первичные конечные точки

  • Markers of native lung parenchyma [Срок оценки: May 7, 2023 to December 31, 2026]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cancer identification [Срок оценки: May 7, 2023 to December 31, 2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • Greater than or equal to 18 years old
  • Suspected or confirmed lung nodule on diagnostic imaging
  • Undergoing lung resection using an open, endoscopic, or robotic approach
  • Standard of care orders placed for a pathology assessment of resected lung tissue
  • Adults undergoing lung resection for a lung mass

Критерии исключения

  • <18 years old
  • Pregnant females and incarcerated individuals
  • No standard of care orders to obtain a pathology assessment
  • RUSH pathology order for resected lung tissue
  • Any condition where the principal investigator determines to impact patient safety or quality of care

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, Irvine Medical Center — Orange

Идентификаторы

NCT: NCT06549088 · 2767

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗