Меню
Идёт набор NCT06548256

The Clinical Application of Clostridium Butyricum Miyairisan for Motor and Non-motor Symptoms in Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Clostridium Butyricum Miyairi Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Clostridium Butyricum Miyairi, Parkinson Disease. Базовые параметры: 20 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an open-label, single-center, non-randomized study to assess the efficacy of Clostridium Butyricum Miyairi on the motor and non-motor symptoms of Parkinson's disease

Подробное описание

The physician will explain the trial procedures in the outpatient, and then obtain the written informed consent to start the interview. And randomly divided into experimental and observation groups, and according to the timing of taking Miyarisan, scale evaluation and sample collection.

Вмешательства

  • Препарат Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi)
    probiotics

Первичные конечные точки

  • MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part 3 [Срок оценки: 0, 3, 12, 15, 24 months]
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) [Срок оценки: 0, 3, 12, 15, 24 months]
  • Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) [Срок оценки: 0, 3, 12, 15, 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female over 20 years old, diagnosed with Parkinson's disease.

Критерии исключения

  • People with Parkinson's disease Dementia, or Lactose Intolerance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Kaohsiung Medical Univeristy Hospital — Kaohsiung City

Идентификаторы

NCT: NCT06548256 · KMUHIRB-F(I)-20220001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗