Меню
Набор скоро начнётся NCT06548061

D20054;LITT for Spine Tumors

Без фазы С лечением Spinal Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ClearPoint Prism.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Metastases. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single Center Observational Study Using Spinal Laser Interstitial Thermal Therapy (sLITT) in the Treatment of Spine Metastases and Tumors

Обзор

The objective of this clinical study is to evaluate the efficacy and safety of spinal laser interstitial therapy in the treatment of metastatic spinal tumors. The investigators hypothesize that rates of local tumor control are comparable between conventional open surgical techniques and spinal laser interstitial therapy.

Вмешательства

  • Устройство ClearPoint Prism
    Spine laser interstitial therapy used instead of open decompression followed by spine stereotactic radiosurgery (SSRS).

Первичные конечные точки

  • Local tumor control [Срок оценки: Local control rate at 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Evaluate neurologic function before and after sLITT. [Срок оценки: 3, 6, 9, and 12 months post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histology confirmed spinal tumor involving the T2-T12 spine segments.
  • Indication for spine stereotactic radiosurgery or palliative intervention.
  • Normal neurologic exam at the time of presentation (Frankel grade E).

Критерии исключения

  • Contraindication to MRI
  • ANY neurologic deficit
  • Tumor spanning more than 3 consecutive vertebral segments
  • Contraindication to general anesthesia
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dartmouth Health — Lebanon

Идентификаторы

NCT: NCT06548061 · STUDY02001761

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗