Меню
Идёт набор NCT06547619

Role of ET-1, Physical Activity, and Sedentary Behavior in Microvascular Dysfunction Following GDM

Ранняя фаза I С лечением Gestational Diabetes Endothelial Dysfunction Physical Inactivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Insulin aspart.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes, Endothelial Dysfunction, Physical Inactivity. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Women with a history of gestational diabetes mellitus (GDM) are at a 2-fold greater risk for the development of overt cardiovascular disease (CVD) following the effected pregnancy. While subsequent development of type II diabetes elevates this risk, prior GDM is an independent risk factor for CVD morbidity, particularly, within the first decade postpartum. GDM is associated with impaired endothelial function during pregnancy and decrements in macro- and microvascular function persist postpartum, despite the remission of insulin resistance following delivery. Collectively, while the association between GDM and elevated lifetime CVD risk is clear, and available evidence demonstrates a link between GDM and vascular dysfunction in the decade following pregnancy, the mechanisms mediating this persistent dysfunction remain unexamined. The purpose of this investigation is to examine the role of endothelin-1, a potent vasoconstrictor, in aberrant microvascular function in otherwise healthy women with a history of GDM and to identify whether this mechanism is influenced by physical activity and sedentary behavior.

Вмешательства

  • Препарат Insulin aspart
    insulin aspart is perfused at 5 ascending concentrations (10\^-8M - 10\^-4 M) for 10 minutes each

Первичные конечные точки

  • amount of microvascular insulin-mediated dilation [Срок оценки: at the study visit, an average of 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • history of pregnancy within 5 years of the study visit
  • had healthy pregnancy OR had gestational diabetes diagnosed by their obstetrician and confirmed according to the American College of Obstetricians and Gynecologists criteria for gestational diabetes.

Критерии исключения

  • skin diseases,
  • current tobacco or electronic cigarette/vape pen use,
  • diagnosed or suspected hepatic or metabolic disease including diabetes,
  • statin or other cholesterol-lowering medication,
  • current antihypertensive medication,
  • history of preeclampsia or gestational hypertension
  • current hypertension,
  • current pregnancy,
  • body mass index <18.5 kg/m2,
  • allergy to materials used during the experiment.(e.g. latex), known allergies to study drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Iowa — Iowa City

Идентификаторы

NCT: NCT06547619 · 202405270 · F31HL177925

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗