Меню
Идёт набор NCT06547411

Effects of Different Anesthesia Machine Modalities on Bariatric Surgery Patients: a Prospective Randomized Controlled Study

Без фазы С лечением Ventilation Bariatric Surgery Intracranial Pressure Carbon Dioxide

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PC Ventilation mode, VC Ventilation mode, PRVC Ventilation mode.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventilation, Bariatric Surgery, Intracranial Pressure, Carbon Dioxide. Базовые параметры: 16 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Different Ventilation Modes on Intracranial Pressure and Carbon Dioxide Partial Pressure During Bariatric Surgery: a Prospective, Randomized, Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to explore the clinical significance and value of the PRVC ventilation mode in Bariatric Surgery Patients. The main questions it aims to answer are： * Do different ventilation patterns affect intracranial pressure and partial pressure of carbon dioxide in bariatric surgery patients? * Does PRVC mode reduce intracranial pressure and partial pressure of carbon dioxide in bariatric surgery patients? * Whether intracranial pressure can be quickly measured by monitoring a patient's optic nerve sheath diameter (ONSD)？ Researchers randomized bariatric surgery patients into PC, VC, and PRVC groups for comparison, looking at breathing mechanics, PaCO2, and ICP. Participants will: * take PC mode ventilation, VC mode ventilation, and PRVC mode ventilation * monitor Respiratory mechanics, PaCO2, and ONSD

Вмешательства

  • Устройство PC Ventilation mode
    Patients were randomly assigned to three groups using a random number table and the random remainder grouping method at a ratio of 1:1:1. Group I received pressure control ventilation (PC).
  • Устройство VC Ventilation mode
    Patients were randomly assigned to three groups using a random number table and the random remainder grouping method at a ratio of 1:1:1. Group II received volume control ventilation (VC).
  • Устройство PRVC Ventilation mode
    Patients were randomly assigned to three groups using a random number table and the random remainder grouping method at a ratio of 1:1:1. Group III received pressure-regulated volume control ventilation (PRVC).

Первичные конечные точки

  • optic nerve sheath diameter [ONSD] [Срок оценки: 1 year]
  • carbon dioxide partial pressure [Срок оценки: 1 year]
  • mean airway pressure (PAWM) [Срок оценки: 1 year]
  • peak airway pressure (PAP) [Срок оценки: 1 year]
  • esophageal pressure (PES) [Срок оценки: 1 year]
  • tidal volume (TV) [Срок оценки: 1 year]
  • mean arterial pressure (MAP) [Срок оценки: 1 year]
  • heart rate (HR) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for elective bariatric surgery.
  • Age between 16 and 65 years.
  • Continuous weight gain for more than 5 years with a BMI ≥ 35.
  • ASA-PS (American Society of Anesthesiologists Physical Status) categorization of Grade II or III.

Критерии исключения

  • Patients who were dependent on alcohol or opioids.
  • Patients with severe mental or intellectual disabilities.
  • Patients with severe ocular conditions, such as ocular trauma, optic nerve tumors, or those wearing ocular prostheses.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Inner Mongolia Baogang Hospital — Baotou

Идентификаторы

NCT: NCT06547411 · MER-068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗