Glucose Monitoring in Youth With Cystic Fibrosis During Pulmonary Exacerbations
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cystic Fibrosis Pulmonary Exacerbation. Базовые параметры: 6 лет — 25 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Glucose Monitoring in Youth With Cystic Fibrosis During Pulmonary Exacerbations (GeM-PEx)
Обзор
The goal of this study is to investigate the prevalence of dysglycemia with continuous glucose monitoring (CGM) obtained during pulmonary exacerbations, both outpatient and inpatient, in youth with cystic fibrosis (CF).
Подробное описание
This research is using continuous glucose monitoring (CGM) to study changes in blood sugar levels that may occur in youth with cystic fibrosis (CF) and cystic fibrosis related diabetes (CFRD) who experience a pulmonary exacerbation (PEx), whether admitted to the hospital or seen in clinic. We hypothesize that 1) youth experiencing a PEx will have greater blood sugar changes during the PEx than at least 6 weeks after the PEx , 2) that the changes in blood sugars will be greater during the PEx when compared to CGM data gathered at a baseline visit prior to the PEx (when available), 3) and that blood sugar changes during the PEx will compare with changes in short-term clinical outcomes collected using questionnaires about breathing problems, and that this data will be predictive of the need for additional antibiotics. This study aims to compare CGM measures of change during a PEx with those measured after recovery; to compare CGM measures of change during the PEx to those taken at baseline; and to examine the relationships between these changes and the changes in clinical findings including the need for additional antibiotics.
Первичные конечные точки
- CGM standard deviation [Срок оценки: 14 days]
- CGM coefficient of variation [Срок оценки: 14 days]
- MAGE (mean amplitude of glycemic excursions) [Срок оценки: 14 days]
Вторичные конечные точки (6)
- Forced expiratory volume at one second (FEV1) at each visit [Срок оценки: up to 2 years]
- Need for additional antibiotics within 28 days following initial treatment [Срок оценки: up to 2 years]
- Chronic Respiratory Infection Symptom Score questionnaire [Срок оценки: up to 2 years]
- sputum culture as available from clinical data [Срок оценки: up to 2 years]
- markers of inflammation when available [Срок оценки: up to 2 years]
- Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQR) questionnaire [Срок оценки: up to 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- 6- 25 years old
- Confirmed diagnosis of cystic fibrosis (based on sweat chloride and/or two known disease causing CF mutations)
- access to a smart phone and/or internet connection and the ability to complete remote telehealth visits
Критерии исключения
- known type 1 or type 2 diabetes, monogenic diabetes
- critical illness requiring admission to the ICU
- pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
США · 1 центр
- Children's Hospital Colorado, University of Colorado Denver — Aurora
Идентификаторы
NCT: NCT06546943 · 21-3666