Меню
Идёт набор NCT06546189

Oral Lactobacillus Supplementation as Treatment for Overactive Bladder Syndrome: A Randomised Controlled Trial

Без фазы С лечением Overactive Bladder Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OMNi BiOTiC® 41167, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overactive Bladder Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Background: Overactive bladder describes a syndrome characterized by frequent urges to urinate and increased urination with or without nocturia and with or without urinary incontinence. Overactive bladder affects approximately 13% of older women and thus represents a condition with high prevalence. Affected women report significant limitations in daily life, as well as social isolation. Despite the high occurrence of this condition, therapeutic options are limited, partly because the etiology of this condition is not fully understood. Increasingly, studies suggest an imbalance in the urogenital microbiome as a possible cause of the development of the condition. Therefore, the aim of this study is to test, whether the oral administration of a lactobacillus preparation can lead to a reduction in symptoms. Design: Randomized controlled study Methods: Intake of OMNi BiOTiC® 41167 or placebo twice daily for 6 months; swabs (vaginal and urethral) and urine samples from a single-use catheter for microbiome determination at 0, 3, and 7 months. Outcome: Reduction of subjective symptoms (yes/no) after 3 and 7 months; reduction of Overactive Bladder Symptom Score after 3 and 7 months; change in the urogenital microbiome after 3 and 7 months (comparison of intervention vs. placebo).

Вмешательства

  • Пищевая добавка OMNi BiOTiC® 41167
    The product "OMNi BiOTiC® 41167" contains lactobacillus strains
  • Другое Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • symptom reduction [Срок оценки: 6 months]
  • ICIQ-OAB symptom score reduction [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • change in vaginal/urethral/bladder microbiom [Срок оценки: 3 months and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of overactive bladder syndrome or mixed urinary incontinence with predominance of overactive bladder symptoms

Критерии исключения

  • under age 18
  • neurogenic overactive bladder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT06546189 · 1917/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗