Меню
Идёт набор NCT06546111

Clinical Study to Evaluate the Possible Efficacy and Safety of Diosmin and Hesperidin Combined Therapy in Patients With Helicobacter Pylori Infection

Фаза I / Фаза II С лечением Helicobacter Pylori Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, Daflon.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study intends to assess the possible effectiveness and safety of Diosmin and Hesperidin combination in patients with Helicobacter pylori Infection through evaluating its effect on stool antigen test and serum levels of inflammatory biomarkers as(TNF-A and MDA).

Вмешательства

  • Препарат Placebo
    Drug :placebo tab PO BID for 14 days.
  • Препарат Daflon
    Daflon 500 mg tab PO BID for 14 days.

Первичные конечные точки

  • Eradication rate of helicobacter pylori infection [Срок оценки: At baseline and after 6 weeks of initiation of therapy]
Вторичные конечные точки (1)
  • Inflammatory biomarkers suppression [Срок оценки: At baseline and after 6 weeks of initiation of therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed H. pylori infection through stool antigen test.
  • Patients did not receive prior eradication therapy.
  • Male and female.
  • Age of 18-75 years old.
  • Good mental well-being to clearly understand the study's objectives, advantages and procedures.

Критерии исключения

  • Age less than 18 years.
  • Patients with previous H. pylori eradication therapy.
  • Patients with hypersensitivity/allergy to the study medications.
  • Patients with history of using proton pump inhibitor, H2-blocker, antibiotics that affect H.

pylori in the last month.

  • Patients with history of using diosmin and/or hesperidin in the last month.
  • Patients with history of gastric tumor or gastrointestinal (GI) surgery.
  • Patients with concomitant severe disorders; cardiovascular, pulmonary, renal or hepatic, or active malignancy.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • History of drug misuse or recent alcohol consumption.
  • Patients with gall bladder disorders.
  • Patients on blood thinning agents (warfarin, clopidogril, aspirin, etc), anticonvulsants (carbamazepine and phenytoin), muscle relaxants (chlorzoxazone) and NSAID (diclofenac) in order to avoid potential pharmacodynamic and pharmacokinetic drug interactions with diosmin.
  • Patients on anti-inflammatory drugs and antioxidant drugs.
  • Patients with inflammatory conditions (ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, etc.).
  • Patients with conditions associated with oxidative stress (smoking, COPD, etc.).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • National Liver Institute — Shibīn al Kawm

Идентификаторы

NCT: NCT06546111 · 00612/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗