Меню
Набор скоро начнётся NCT06545864

Systemic Thrombolysis Versus Catheter Directed Management for Acute Intermediate-high Pulmonary Embolism

— Наблюдательное Acute Pulmonary Embolism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Streptokinase Injection, Penumbra System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pulmonary Embolism. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

In Hospital Clinical Outcomes and Short Term Follow up of Systemic Thrombolysis Versus Catheter Directed Management for the Treatment of Acute Intermediate-high Pulmonary Embolism

Обзор

To compare in hospital clinical outcomes and one month follow up of systemic thrombolysis versus catheter directed management for the treatment of acute intermediate- high risk pulmonary embolism (using streptokinase or tissue plasminogen activator (TPA) and catheter-based intervention group using Penumbra System).

Вмешательства

  • Препарат Streptokinase Injection
    250000 IU as a loading dose over 30 min. Followed by 100000 IU/hour over 12:24hours or accelerated regimen 1.5 million IU over 2 hours
  • Устройство Penumbra System
    which comprised of several devices: * RED Reperfusion Catheters * Penumbra JET Reperfusion Catheters * ACE Reperfusion Catheters * MAX Reperfusion Catheters * 3D Revascularization Device * Penumbra ENGINE Aspiration Source * Penumbra ENGINE Canister * Aspiration Tubing

Первичные конечные точки

  • Change in blood pressure [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week) and one month after discharge]
  • Change in heart rate [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week) and one month after discharge]
  • Change in respiratory rate [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week) and one month after discharge]
  • Change of O2 saturation. [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week)]
  • Change of RV signs of PE by Transthoracic echocardiography [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week) and one month after discharge]
  • Need for mechanical ventilation. [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week)]
  • Need for surgical intervention. [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week)]
  • Duration of hospital stay. [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week)]
Вторичные конечные точки (3)
  • incidence of Perforation of pulmonary artery [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week)]
  • incidence of pericardial effusion [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week) and one month after discharge]
  • incidence of Major bleeding [Срок оценки: during hospital stay (about 1 week) and one month after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

Patients diagnosed with acute intermediate-high pulmonary embolism

Критерии исключения

  • Patients less than 18 years of age.
  • Low risk, intermediate low risk, acute pulmonary embolism
  • patients with RV masses will be excluded.
  • Patient refusal of treatment strategy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Hospital University — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT06545864 · 123456@qerty

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗