Меню
Идёт набор NCT06545084

Evaluation of Periapical Healing Following Endodontic Microsurgery With Leukocyte and Platelet Rich Fibrin (L-PRF)

— Наблюдательное Apical Periodontitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Leukocyte and Platelet Rich Fibrin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Apical Periodontitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to evaluate peri-radicular healing after root-end surgery using Leukocyte and Platelet Rich Fibrin. The study population includes patients diagnosed with persistent periapical pathology and scheduled for Endodontic Microsurgery at the University of Pennsylvania School of Dental Medicine, Department of Endodontics. Patients undergoing routine endodontic microsurgery and who meet the inclusion criteria will be given the opportunity to opt in to receive L-PRF in the osteotomy site to promote bone formation. Healing will be assessed radiographically and clinically at six, twelve, eighteen, and twenty-four months.

Вмешательства

  • Процедура Leukocyte and Platelet Rich Fibrin
    Leukocyte Platelet Rich Fibrin (L-PRF) is a collection of growth factors rich in proinflammatory cells that promote healing after dental surgery. A L-PRF clot is obtained by collecting blood from the subject, similar to a phlebotomist drawing blood via venipuncture. The blood samples are spun in a centrifuge using the recommended settings by the manufacture(1). The resultant product has separated the red blood cells from the L-PRF clot which is placed back into the subject to promote healing of

Первичные конечные точки

  • Peri-radicular Healing [Срок оценки: 12 and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of signed and dated informed consent form.
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study, including the follow-up visits.
  • Male or Female age >18 years old.
  • In good general health (ASA 2 or less) with no contraindications for Endodontic Microsurgery.
  • Persistent endodontic periapical pathology Class A, B, or C according to the Kim and Kratchman classification (5)
  • Intact coronal restorations with no evidence of leakage or caries under the restoration.

Критерии исключения

  • Minors.
  • Suspected root fractures.
  • ASA classification 3 or greater.
  • Periapical pathology Class D, E, or F according to the Kim and Kratchman classification (5).
  • Patients with history of Oral or IV Bisphosphonate use.
  • Patients may be excluded if their treatment team do not believe Endodontic microsurgery and L-PRF graft is in the patient's best interests.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Penn Dental Medicine — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06545084 · 855857

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗