Меню
Набор по приглашению NCT06544902

Virtual Reality Intervention for Stress, Resilience, and Blood Pressure Management in Black Women - Realist Women Study

Без фазы С лечением Stress Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR Stress Management, Education Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stress, Hypertension. Базовые параметры: от 21 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Virtual Reality Intervention for Stress, Resilience, and Blood Pressure Management in Black Women

Обзор

The Realist Women Study wants to see if a special program using virtual reality can help Black women deal with stress and improve Black women's heart health. The study team wants to see if using virtual reality (VR) can help with stress of Black women. The investigator will look at things like sleep, stress, and how well the VR works. The investigator also wants to know about any problems Black women might have using virtual reality.

Вмешательства

  • Другое VR Stress Management
    Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person. Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
  • Поведенческое Education Control
    Participants in this group will receive one-time educational material regarding stress. The participants can review the material remotely. American Heart Association (AHA) brochures and infographics regarding chronic stress and women's health, heart disease and mental health among black women, healthy for good sleep well, among other useful resources.

Первичные конечные точки

  • Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS) [Срок оценки: Baseline and up to 12 months]
  • Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI) [Срок оценки: Baseline and up to 12 months]
  • Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist [Срок оценки: Baseline and up to 12 months]
  • Change in stress as measured by the chronic stress scale [Срок оценки: Baseline and up to 12 months]
  • Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire [Срок оценки: Baseline and up to 12 months]
  • Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire [Срок оценки: Baseline and up to 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) [Срок оценки: Baseline and up to 12 months]
  • Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective [Срок оценки: Baseline and up to 12 months]
  • Change in blood pressure [Срок оценки: Baseline and up to 3 months after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • self-identified as a Black woman
  • at least 21 years of age
  • fluency in English
  • International Classification of Diseases (ICD)10 diagnosis of hypertension
  • being a South Florida resident
  • willing to be audio-recorded

Критерии исключения

  • History of psychosis disorders
  • absence of vision and cognitive impairment
  • absence of epilepsy disorders
  • absence of motion sickness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06544902 · 20240402 · 1K01HL175286-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗