Меню
Идёт набор NCT06544837

Trial to Evaluate the Clinical Utility of Non-invasive Endometrial Receptivity Test (Ora) in Patients With Implantation Failure

Без фазы С лечением IVF Window of Implantation microRNA Implantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Window of Implantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IVF, Window of Implantation, microRNA, Implantation. Базовые параметры: 28 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Вьетнам
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multi-national, Multi-center, Randomized Controlled Trial to Evaluate the Clinical Utility of Non-invasive Endometrial Receptivity Test (Ora) in Patients With Implantation Failure

Обзор

The adjustment of the timing of embryo transfer based on the endometrial receptivity profile and transferring embryo(s) of good quality with normal chromosomes (diagnosed by Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy, PGT-A) are the two main causes to improve the success of assisted reproduction treatments (ART). Previously, endometrial receptivity analysis was performed on women undergoing IVF treatment through an invasive endometrial tissue biopsy. The aim of this study is to determine the clinical benefits of ORA, a novel non-invasive endometrial receptivity test that determines the optimal time for embryo transfer through a blood draw instead of an invasive endometrial tissue biopsy. It is expected to recruit 1000 couples whose embryos will be analyzed by PGT-A and/or who are going to evaluate their endometrium expression profile for endometrial receptivity. The patients will be randomized into two groups, (1) Control group : undergoing PGT-A only; (2) Study group : the undergoing both PGT-A and ORA. ART will be performed based on the results of PGT-A and/or ORA. Reproductive success, such as implantation rates (IR), pregnancy rates (PR), ongoing pregnancy rates (OGP) and live birth rates (LBR) will be tracked and compared. Preliminary results demonstrate that both PGT-A and ORA can contribute to reproductive success, improving implantation rates in patients with implantation failure. Our hypothesis suggests that PGT-A and ORA could improve the performance of ART in infertile patients.

Вмешательства

  • Диагностический тест Window of Implantation
    Determine the subject's window of implantation through testing and adjust the embryo implantation time

Первичные конечные точки

  • Clinical pregnancy rate [Срок оценки: 6 weeks after embryo transfer]
Вторичные конечные точки (2)
  • Ongoing pregnancy rate [Срок оценки: 12 weeks after embryo transfer]
  • Live birth rate [Срок оценки: 20 weeks after embryo transfer]

Критерии участия

Критерии включения

  • Experienced implantation failure with euploid or low-level mosaic (< 30%) embryos in the past two years.
  • Female age 28-45 years.
  • Consent to undergo a simulated cycle for non-invasive optimal implantation window testing.
  • Plan to undergo a frozen embryo transfer cycle.
  • Have at least one euploid or low-level mosaic (< 30%) frozen blastocyst.

Критерии исключения

  • Presence of uterine cavity abnormalities that may affect implantation, such as polyps, fibroids ≧4 cm, or hydrosalpinx
  • Presence of systemic diseases that may affect reproductive techniques (e.g., autoimmune diseases)
  • Body mass index (BMI) over 30 kg/m²

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Вьетнам · 1 центр
  • Hanoi Hospital — Hanoi

Идентификаторы

NCT: NCT06544837 · IntiLabs

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗