Меню
Идёт набор NCT06544811

American Indian Smokefree Native RCT

Без фазы С лечением Smoking Cessation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smoking Cessation Program, Cultural Smoking Cessation Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking Cessation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Clinical Trial of A Culturally Aligned Digital Smoking Cessation Resource for American Indian Persons

Обзор

The aim of this clinical trial is to test the efficacy of a culturally aligned digital smoking cessation resource for American Indian persons who smoke, via a remotely conducted randomized controlled trial.

Подробное описание

This is a two-arm, parallel group, randomized controlled clinical trial. Eligible participants (n=416) will be randomized to either the culturally aligned resource or the general audience version. Participants will use the assigned resource for 6 months, and partake in surveys at baseline, and 1, 3 and 6 months, during which they will be asked several questions related to use of their assigned resource, and smoking behavior. Carbon monoxide (CO) in exhaled breath will be collected at 1, 3 and 6 months using iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/).

Вмешательства

  • Другое Smoking Cessation Program
    A free text message smoking cessation program that provides 24/7 encouragement, advice, and tips to those trying to quit smoking.
  • Другое Cultural Smoking Cessation Program
    A free text message smoking cessation program that provides 24/7 encouragement, advice, and tips to those trying to quit smoking and has been developed for American Indian and Alaska Native persons.

Первичные конечные точки

  • Percent of participants that are biochemically confirmed 7-day abstinence from from all combustible tobacco products with a negative breath CO test [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Percent of participants that are biochemically-confirmed 7-day abstinence [Срок оценки: 1 and 3 months]
  • Percent of participants that self-report 24-hour abstinence [Срок оценки: 1, 3, and 6 months]
  • Percent of participants that self-report 7-day abstinence [Срок оценки: 1, 3, and 6 months]
  • Percent of participants that self-report 30-day abstinence [Срок оценки: 3 and 6 months]
  • Mean cigarettes per day in past 7 days [Срок оценки: 1, 3, and 6 months]
  • Number of 24-hour quit attempts in past 30 days [Срок оценки: 1, 3, and 6 months]
  • Percent of participants that used nicotine replacement therapy and pharmacotherapy [Срок оценки: 1, 3, and 6 months]
  • Percent of participants that used other behavioral support [Срок оценки: 1, 3, and 6 months]
  • Percent of participants that used other commercial tobacco products [Срок оценки: 1, 3, and 6 months]
  • Mean cigarette dependence [Срок оценки: 1, 3, and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • AI race based on self-report;
  • ≥ 18 years of age via photo ID confirmation;
  • Average smoked cigarettes per day, ≥ 3 in the past 30 days;
  • considering or willing to make a quit attempt;
  • self-report having daily access to their own iPhone/Android smartphone or tablet that allows for messaging use;
  • able to read and speak English.

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Masonic Cancer Center — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06544811 · 2024LS126

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗