Long-term Follow-up of Gene Therapy for Radiation-Induced Xerostomia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AAV2-hAQP1.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Grade 2 and 3 Late Xerostomia Caused by Radiotherapy for Cancers of the Upper Aerodigestive Tract, Excluding the Parotid Glands. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Long-term Follow-up of AAV2-hAQP1 Gene Therapy in Participants With Radiation-Induced Late Xerostomia
Обзор
This study will assess the long-term safety and efficacy of bilateral intra-parotid administration of AAV2-hAQP1 in adults with Grade 2 or Grade 3 radiation-induced late xerostomia.
Подробное описание
Individual participation in this study will last approximately 48 months for participants who received AAV2-hAQP1 in Study MGT-AQP1-201 and at least 60 months for participants who receive AAV2-hAQP1 in Study MGT-AQP1-202.
Вмешательства
- Генная терапия AAV2-hAQP1
Administration of a prespecified concentration of AAV2-hAQP1 via Stensen's duct to each parotid gland
Первичные конечные точки
- Number of participants with study drug-related adverse events and serious adverse events [Срок оценки: From study start until Month 60 post-treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Received study drug in Study MGT-AQP1-201
Критерии исключения
- Withdrew consent to participate in Study MGT-AQP1-201.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 7 центров
- Banner MD Anderson Cancer Center — Gilbert
- Miami Cancer Institute at Baptist Health South Florida — Miami
- University of Iowa — Iowa City
- University of Missouri — Columbia
- Erie County Medical Center — Buffalo
- Atrium Health — Charlotte
- Alleghany General Hospital — Pittsburgh
Канада · 1 центр
- Shirley and Jim Fielding Northeast Cancer Centre - Health Sciences North — Greater Sudbury
Идентификаторы
NCT: NCT06544798 · MGT-AQP1-202