Идёт набор NCT06544629

Imjudo & Imfinzi PMS

— Наблюдательное Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Imjudo & Imfinzi Post-Marketing Surveillance

Обзор

Based on the re-review of new drugs article, Korean pharmaceutical act, the objectives of this study are to assess safety and effectiveness of the study drugs(Imjudo \& Imfinzi) in a real world setting in patients who treated according to the approved indications in Korea.

Подробное описание

Primary Objective:

To assess safety of the study drugs for patients treated with the study drugs under the approved indication in Korea

Secondary Objective:

To assess effectiveness of the study drugs for patients treated with the study drugs under the approved indication in Korea

Exploratory Objective:

To assess effectiveness of the study drugs for patients treated with the study drugs under the approved indication in Korea

Первичные конечные точки

Safety (adverse events (AEs), serious AEs (SAEs), adverse drug reactions (ADRs), serious ADRs (SADRs), unexpected AEs/ADRs) [Срок оценки: For Imjudo will be conducted for 90 days from the first dose of the treatment. For Imfinzi will be separately conducted for 1 year from the first dose.]

Вторичные конечные точки (1)

Objective Response Rate(ORR) [Срок оценки: For 1 year from the first dose of the treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Patients eligible for the study drugs according to the approved label in Korea
Provision of signed and dated written informed consent by the patient or legally acceptable representative