Меню
Идёт набор NCT06544525

Is Conditioned Pain Modulation Predictive of Clinical Improvement in Patients With Chronic Low Back Pain?

Без фазы С лечением Low Back Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physical therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Conditioned pain modulation (CPM) a measure of the effectiveness of the descending pain pathway and therefore a measure of the body's ability to perform endogenous analgesia. In subjects with normal function of the descending pain pathway, the net-effect during CPM testing is anti-nociceptive, or inhibition of the ascending pain pathway. In those with impaired descending pain pathway function, the response to CPM testing is pro-nociceptive, indicating that the body is unable to inhibit the pain signal, or may even amplify it. There is literature that supports the presence of impaired CPM, and therefore impaired descending pain pathway function, in numerus chronic pain conditions, including low back pain. Impaired descending pain pathway function may be contributing to this chronic pain presentation. This study will give us information on whether a typical physical therapy plan of care is able to improve impaired CPM, and if CPM values are predictive of improvement in physical therapy.

Вмешательства

  • Другое Physical therapy
    The intervention will be physical therapy standard of care.

Первичные конечные точки

  • Modified Oswestry Disability Index [Срок оценки: From enrollment until end of study at 6 weeks.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Central Sensitization Inventory [Срок оценки: From enrollment until study end at 6 weeks.]
  • Conditioned pain modulation [Срок оценки: From enrollment until study end at 6 weeks.]
  • Temporal Summation [Срок оценки: From enrollment until study end at 6 weeks.]
  • Numeric pain rating scale [Срок оценки: From enrollment until study end (6 weeks).]
  • Global rating of change scale [Срок оценки: From enrollment until end of study (6 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • DEERS eligible
  • English speaking
  • Age 18-64 years
  • ODI baseline ≥25%
  • NPRS baseline ≥3/10
  • Low back pain symptoms greater than 3 months
  • Must be able to commit to at least six weeks of physical therapy interventions

Критерии исключения

  • Serious spinal pathology (acute fracture, active cancer, inflammation, inflammatory arthropathy)
  • Low back pain symptoms radiating below the knee
  • Pregnancy
  • Diagnosed neurological disease including traumatic brain injury, multiple sclerosis, chronic regional pain syndrome, and fibromyalgia.
  • History spinal surgery
  • Currently under litigation related to low back pain
  • Currently going through Medical Evaluation Board (MEB)
  • Retiring or separating from the military within a year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brooke Army Medical Center — Fort Sam Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06544525 · C.2024.070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗