Меню
Идёт набор NCT06544148

Non-Invasive Measurements of Changes in Pulmonary Artery Pressure in Intensive Care Unit Patients Using Electrical Impedance Tomography - A Feasibility Study

— Наблюдательное Pulmonary Artery Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrical impedance tomography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Artery Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-Invasive Measurements of Changes in Pulmonary Artery Pressure in Intensive Care Unit Patients Using Electrical Impedance Tomography - A Feasibility Study (PAP-EIT Study)

Обзор

To assess whether changes in electrical impedance - measured using an electrical impedance tomography (EIT) chest belt - can be used to derive changes in pulmonary artery pressure (PAP) in critically ill patients when compared to invasive gold-standard PAP measured using pulmonary artery catheter (PAC).

Вмешательства

  • Устройство Electrical impedance tomography
    In addition to routine critical care with a pulmonary artery catheter already in place (PAC), an electrical impedance tomography (EIT) belt will be placed in patients enrolled in this study. Data will be analyzed offline and clinical trajectory and/or decisions will not be impacted by this additional monitoring. EIT is a non-invasive, safe, and radiation-free medical imaging modality.

Первичные конечные точки

  • Mean difference between EIT-derived and PAC-measured changes in pulmonary artery pressure [Срок оценки: Up to 48 hours]
Вторичные конечные точки (4)
  • Data acceptance rate [Срок оценки: Up to 48 hours]
  • Concordance rate (%) of directional changes in pulmonary artery pressure between EIT and PAC measurements (Trending ability) [Срок оценки: Up to 48 hours]
  • Accuracy and trending ability of EIT-derived cardiac output compared to PAC measurements [Срок оценки: Up to 48 hours]
  • Agreement between EIT-derived and ventilator-measured respiratory parameters [Срок оценки: Up to 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18-year-old.
  • Intubated patients in the ICU with clinical decision to monitor PAP and cardiac output using a PAC.

Критерии исключения

  • Patients with implanted or external thoracic electronic devices (e.g., pacemaker) or thoracic metal implants.
  • Known pregnancy or lactating patients.
  • Open lung injuries or pneumothorax.
  • Open wounds, drainages, burns or rashes of the upper thorax.
  • Estimated thoracic perimeter smaller than 66 cm or larger than 134 cm.
  • Known allergies to wound dressings or adhesives (e.g., gel electrodes)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Inselspital Bern, Universitätsklinik für Intensivmedizin — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT06544148 · 2024-00435

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗