Меню
Набор по приглашению NCT06544109

Venetoclax for Prevention of Differentiation Syndrom in Acute Promyelocytic Leukemia Patients

Фаза II / Фаза III С лечением Acute Promyelocytic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: venetoclax.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Promyelocytic Leukemia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Venetoclax for Prevention of Differentiation Syndrom (DS) in Acute Promyelocytic Leukemia (APL) Patients : An Open-lable, Single-arm, Multicenter, Phase Ⅱ Clinical Trail

Обзор

This study is to assess the efficacy and safety of venetoclax for prevention of DS in APL patients undergoing ATRA/ATO induction regimen.

Вмешательства

  • Препарат venetoclax
    patients in whom the WBC counts increased to more than 2 × 109/L received Venetoclax

Первичные конечные точки

  • the rate of differential symdrom [Срок оценки: the induction regimen (21 days to 28 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who sign the informed consent must have the ability to understand and be willing to participate in the study and sign the informed consent.
  • patients must have confirmation of APL by WHO criteria, previously untreated, and eligible for treatment with intensive chemotherapy as defined by the following: Cardiac history of congestive heart failure requiring treatment or ejection fraction ≤ 50% or chronic stable angina. Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) ≤ 65% or forced expiratory volume during the first second (FEV1) ≤ 65%. Creatinine clearance \< 45 mL/min. Moderate hepatic impairment with total bilirubin \> 1.5 × ULN. Any other comorbidity that the physician judges to be incompatible with intensive chemotherapy.

Критерии исключения

  • Patient is ineligible for treatment with intensive chemotherapy
  • Patient with active infection not controlled, active bleeding from vital organs
  • Patient with history of clinically significant drug or alcohol abuse that would adversely affect evaluation in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qiu huiying — Сучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06544109 · SZQ002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗