Меню
Идёт набор NCT06543823

SUPRATHEL 250 as a Treatment for Oropharyngeal Wounds

Без фазы С лечением Tonsillitis Tonsillectomy Tonsillitis Recurrent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Suprathel 250, Comparator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tonsillitis, Tonsillectomy, Tonsillitis Recurrent. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Der Einsatz Von SUPRATHEL 250 Als Neuartige Therapeutische Option in Oropharyngealen Defekten. // The Use of SUPRATHEL 250 as a Novel Therapeutic Option for Oropharyngeal Defects

Обзор

To assess the use of Suprathel 250 for mucosal reconstruction in oropharyngeal defects. The membrane will be applied after tonsillectomy procedures and compared to bare wounds' healing

Подробное описание

After tonsillectomy procedures, the wound is usually left bare to heal. This causes severe pain postoperatively and postoperative hemorrhage. Suprathel 250 is a synthetic biodegradable PLA membrane which is proven as a skin membrane in burn wounds with excellent result. We therefore hypothesize that the use of Suprathel 250 after tonsillectomy procedures will allow for faster , less painful healing of the wound bed which allows for a better quality of life for the patients.

Вмешательства

  • Устройство Suprathel 250
    The membrane is placed onto the wound bed and fixed in place by resorbable interrupted sutures.
  • Другое Comparator
    no membrane is placed onto the wound bed , left bare to heal

Первичные конечные точки

  • Pain Intensity (VAS) [Срок оценки: postoperative day 0, 1, 2, 3, 4, 5, 7 and 10]
Вторичные конечные точки (1)
  • Secondary Study Endpoints in Tonsillectomy Patients [Срок оценки: Screening -- until 10 days Postoperative]

Критерии участия

  • Indication for tonsillectomy according to the applicable clinical guideline.
  • Male or female patients aged 18 years or older.
  • Ability to understand the study information and provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital Stuttgart — Stuttgart

Идентификаторы

NCT: NCT06543823 · ST250 mucosal application

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗