Меню
Идёт набор NCT06543407

Harm Reduction for Smokers With Mental Illness

Без фазы С лечением Tobacco Dependence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SWITCH IT, E-cig Provision Only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tobacco Dependence. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Harm Reduction for Smokers With Mental Illness: RCT of E-cigarette Provision With or Without Behavioral Support to Boost Switching

Обзор

To compare the efficacy of e-cigarette (e-cig) provision with or without behavioral support (SWITCH IT) delivered via telehealth to reduce harm among smokers with MI who cannot quit smoking and are not ready to pursue cessation treatment, and to examine self-regulation (using e-cigs instead of cigarettes to cope with stress/distress and self-efficacy) as a potential mechanism for behavior change from SWITCH IT

Вмешательства

  • Поведенческое SWITCH IT
    Behavioral support for switching, 7-10 sessions with SWITCH IT coach delivered during the first 8 weeks of the study. SWITCH IT participants will also have the opportunity to receive supported "field trips" to explore e-cigarette options based on availability, cost, and preferences during week 4 and week 6.
  • Другое E-cig Provision Only
    Provision of e-cigarettes (NJOY) based on combusible use for the first 8 weeks of the study.

Первичные конечные точки

  • Change in Urine NNAL [Срок оценки: baseline to 8 weeks, 8 weeks to 26 weeeks]
  • Change in CO level [Срок оценки: baseline to 8 weeks, 8 weeks to 26 weeks]
  • Change in self-reported cigarette use [Срок оценки: baseline to 8 weeks 8 weeks to 16 weeks]

Критерии участия

Diagnostic Criteria (must have one to be eligible):

  • Schizophrenia
  • Bipolar disorder
  • Major Depressive Disorders
  • Posttraumatic disorder
  • Other anxiety disorders

Additional Inclusion Criteria:

  • 21 years or older;
  • English-speaking;
  • Daily smoker (at least 10 cigarettes/day);
  • At least one quit attempt in the past 5 years using evidence- based pharmacotherapy or behavioral cessation support;
  • Not currently interested in quitting.

Критерии исключения

  • Currently residing in a nursing home;
  • Current diagnosis of Asthma;
  • Cognitive impairment (score <26 on the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS);
  • Current use of e-cigarettes (>once a week);
  • Psychiatric instability (hospitalized in the past month);
  • Current AND moderate to severe substance use disorder;
  • Pregnant or planning to become pregnant;
  • Use of any smoked products other than cigarettes;
  • Current unstable medical illness making e-cigarette unsafe (e.g., recent heart attack, cancer);
  • Participation in SWITCH IT pilot study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Seven Counties Services — Louisville
  • The Providence Center — Providence

Идентификаторы

NCT: NCT06543407 · 02002328 · R01DA057729-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗