Меню
Идёт набор NCT06542978

Effect of Prophylactic Application of 40Hz Transcranial Stimulation in AICU on Incidence of Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Elective Gastrointestinal Surgery

Без фазы С лечением Postoperative Delirium Anesthesia Elderly

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 40Hz stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Delirium, Anesthesia, Elderly. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Postoperative delirium is an acute central nervous system dysfunction caused by surgical stress, which is manifested by postoperative acute, non-specific changes in consciousness level, attention, cognitive ability and disturbance of sleep and wake cycles. It is one of the most common surgical complications in the elderly, occurring in more than 75% of patients receiving mechanical ventilation in the intensive care unit(ICU).Exogenous 40 Hz stimulation can improve cognitive functioning.Therefore, the aim of this study was to investigate the effect of exogenous 40Hz stimulation on the incidence of postoperative delirium in elderly patients undergoing elective gastrointestinal surgery in AICU.

Вмешательства

  • Устройство 40Hz stimulation
    Exogenous 40HZ stimulation is a physical intervention that can drive oscillations in the gamma range, and the oscillations and pulses caused at the corresponding frequency can lead to a significant reduction in β-amyloid, reverse tau hyperphosphorylation, and thereby improve the cognitive function of patients.

Первичные конечные точки

  • The incidence of postoperative delirium [Срок оценки: Day 1, Day 2, Day 3 ,Day 4, Day 5, Day 6,Day 7 after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Blood Markers [Срок оценки: half hour, 6hours, 24hours and 48hours after transfer to aicu]
  • Sleep quality [Срок оценки: 8:00 to 10:00 every morning for the first three days after surgery]
  • The incidence of pain [Срок оценки: 6hours, 24hours, 48hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1.Age ≥ 65 years old,gender not limited
  • 2.ASA classification Ⅱ \~ Ⅳ
  • 3.Elective gastrointestinal general anesthesia surgery

Критерии исключения

  • 1.History of schizophrenia, epilepsy, Parkinson's disease, or myasthenia gravis
  • 2.Pre-operative coma, severe dementia, speech impairment or severe illness incapacitated and unable to communicate
  • 3.Delirium on admission or pre-operative delirium, brain injury
  • 4.Severely infected person
  • 5.Severe liver dysfunction (Child-Pugh C), severe renal insufficiency (preoperative dialysis)
  • 6.Severe hearing or vision impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Henan People's Hospital — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06542978 · Henan FYX

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗