Меню
Набор по приглашению NCT06542939

Scaling Telehealth Models to Improve Co-morbid Diabetes and Hypertension in Immigrant Populations (Phase II)

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus Type II Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Integrated CHW Intervention, CHW Session 1 Only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus Type II, Hypertension. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to test the effectiveness and implementation process of a culturally and contextually tailored telehealth-based community health workers (CHW) led coaching intervention for hypertension control among South Asian patients with co-morbid Diabetes Mellitus type II (DMII) and hypertension. The primary aims are to test the effectiveness of a CHW-led telehealth intervention compared to usual care, and using Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) and Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), examine the reach, adoption, fidelity, and maintenance of the intervention within clinical and community settings.

Вмешательства

  • Поведенческое Integrated CHW Intervention
    Participants will undergo all 5 group-based health education sessions on hypertension and diabetes management and provide culturally and linguistically tailored health information and resources. There will be two one-on-one virtual meetings, up to 9 follow-up phone calls to engage in goal-setting activities regarding changes to health behaviors, medication adherence, or other issues related to diabetes prevention as identified jointly by patient and CHW. Participants will develop with the CHW an
  • Поведенческое CHW Session 1 Only
    Participants will attend only the first group-based health education session on hypertension and diabetes management.

Первичные конечные точки

  • Percent of participants achieving BP control, defined as <130/80 mmHg [Срок оценки: Month 6]
Вторичные конечные точки (9)
  • Percent of participants achieving BP control, defined as <130/80 mmHg [Срок оценки: Month 12]
  • Change from Baseline in hemoglobin A1c (HbA1c) levels at Month 6 [Срок оценки: Baseline, Month 6]
  • Change from Baseline in HbA1c levels at Month 12 [Срок оценки: Baseline, Month 12]
  • Change from Baseline in Body mass index (BMI) at Month 6 [Срок оценки: Baseline, Month 6]
  • Change from Baseline in BMI at Month 12 [Срок оценки: Baseline, Month 12]
  • Change from Baseline in Systolic blood pressure (SBP) at Month 6 [Срок оценки: Baseline, Month 6]
  • Change from Baseline in SBP at Month 12 [Срок оценки: Baseline, Month 12]
  • Change from Baseline in Diastolic blood pressure (DBP) at Month 6 [Срок оценки: Baseline, Month 6]
  • Change from Baseline in DBP at Month 12 [Срок оценки: Baseline, Month 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • identified as of South Asian ethnicity
  • at least 21 years of age
  • a diagnosis of diabetes
  • a diagnosis of hypertension
  • an uncontrolled BP reading (>130/80mmHg) in the last 6 months

Критерии исключения

  • under the age of 21
  • Women who are pregnant
  • Type 1 diabetes or diabetes secondary to other conditions (e.g. steroid-induced, pancreatic insufficiency, or chemotherapy-induced)
  • inability to perform unsupervised physical activity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06542939 · 19-01192-2 · 5R01MD018528-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗