Меню
Идёт набор NCT06542627

Continuous Glucose Monitoring for Glucose and Weight Management in Prediabetes and Non-severe Type 2 Diabetes: A Prospective Community-based (Workplace) Cohort Study

Без фазы С лечением PreDiabetes Diabetes Mellitus, Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Freestyle Libre.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PreDiabetes, Diabetes Mellitus, Type 2. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Continuous Glucose Monitoring for Glucose and Weight Management in Prediabetes and Non-severe Type 2 Diabetes

Обзор

This study aimed to evaluate the effectiveness of use of Continuous Glucose Monitoring (CGM), combined with personalized dietary education and use of smartphone applications in improving glucose control and weight management.

Вмешательства

  • Устройство Freestyle Libre
    Glycemic control was monitored using CGM data for two weeks, followed by individualized dietary education.

Первичные конечные точки

  • HbA1c [Срок оценки: 8weeks after intervention]
Вторичные конечные точки (5)
  • Fasting blood glucose [Срок оценки: 8weeks after intervention]
  • Lipid profiles [Срок оценки: 8weeks after intervention]
  • Body weight [Срок оценки: 8weeks after intervention]
  • Pre- and post-intervention questionnaire: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) [Срок оценки: 8weeks after intervention]
  • Pre- and post-intervention questionnaire: Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCAS). [Срок оценки: 8weeks after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects over the age of 19
  • Patients with type 2 diabetes
  • Fasting blood glucose ≥ 126 mg/dL or
  • HbA1c ≥ 6.5% or
  • Type 2 diabetes by clinical history and treated with antidiabetic medications or lifestyle Modifications
  • Patients with prediabetes
  • Fasting blood glucose 100-125 mg/dL
  • HbA1c 5.7-6.4%
  • Willing to participate in the study

Критерии исключения

  • Subjects less than 19 years old
  • Patients with type 1 diabetes
  • Pregnant at the time of screening or planning to become pregnant during the study
  • Severe chronic diseases such as cancer, stroke, proliferative retinopathy, myocardial infarction, chronic renal disease, or amputation of a diabetic foot
  • Diagnosed with or treated for myocardial infarction, stroke, end-stage renal disease, liver failure, or chronic lung disease within the past year
  • Severe liver disease (e.g., cancer, liver cirrhosis, hepatitis B, hepatitis C)
  • Diseases of the biliary tract, thyroid disorders, autoimmune disorders, or acute infections
  • Planning to be admitted to a hospital within 2 months
  • Unable to participate in the mobile intervention study as determined by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Kangbuk Samsung Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06542627 · KBSMC 2023-05-010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗