Меню
Набор по приглашению NCT06542471

Plating Versus Nailing in Pediatric BB Forearm Fractures

Без фазы С лечением Intramedullary Nail Plate Fixation Forearm Fracture Randomized Controlled Trial

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dual intramedullary nailing, Dual plating.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intramedullary Nail, Plate Fixation, Forearm Fracture, Randomized Controlled Trial. Базовые параметры: от 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Dual Intramedullary Nailing Fixation Versus Dual Plating of Pediatric Both Bone Forearm Fracture: a Study Protocol for a Randomized Controlled Trial

Обзор

A randomized controlled trial to compare between dual intramedullary nailing and dual plating trying to synthesis a high quality evidence study that can solve the conflict between the decisions.

Вмешательства

  • Устройство Dual intramedullary nailing
    \- Elastic nailing for radius under image guidance through distal entry point and physeal sparing technique.
  • Устройство Dual plating
    \- ORIF for radius done first through volar approach.

Первичные конечные точки

  • Time to union [Срок оценки: 6 months]
  • Elbow range of motion [Срок оценки: 6 months]
  • Quick DASH score [Срок оценки: 6 months]
  • patient satisfaction questionnaire [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Adverse events [Срок оценки: 6 months]
  • Re-operation rate [Срок оценки: 6 months]
  • size of wound scar in millimeters [Срок оценки: 6 months]
  • Deformity (malunion rate) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Both-bone Forearm Diaphyseal Fracture.
  • age more than or equal nine years old with open distal radius physis.
  • Simple transverse or short oblique fractures (2R2-A2,2R2-A3,2U2-A2,2U2-A3) according to OTA/ AO classification.

Критерии исключения

  • Neurovascular injury.
  • Open fractures
  • Comminuted fractures
  • Pathological fractures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06542471 · 23ew234

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗