Меню
Набор скоро начнётся NCT06542367

Trans Canal Tympanoplasty With Local Anesthesia Using Fat Graft and "TachoSil"

Без фазы С лечением Tympanic Membrane Perforation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tympanoplasty performed under local anesthesia using fat graft and "Tachosil"..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tympanic Membrane Perforation. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Eligible participants with chronic tympanic membrane perforation (\>6 month) will be given a detailed description and offered to participate in the study. the study investigates the efficacy of trans canal tympanoplasty with local anesthesia using fat pad and "Tachosil". Participants will be followed for 1 year after the procedure with otological examination and successive hearing evaluations.

Вмешательства

  • Процедура Tympanoplasty performed under local anesthesia using fat graft and "Tachosil".
    Under local anesthesia, subcutaneous fat from the neck will be harvested. After that trimming of the perforation edges, planting the fat graft medial to the tympanic membrane and placement of the "Tachosil" on top of the fat graft. gelfoam is placed lateral to the tympanic membrane to fill the ear canal. follow-up will be held at 2, 4-6 and 12 months following the procedure, with audiometric and otological evaluation

Первичные конечные точки

  • closure of tympanic membrane perforation [Срок оценки: 1 year following the procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Hearing results following tympanoplasty - Speech recognition threshold [Срок оценки: 1 year following the procedure]
  • Hearing results following tympanoplasty - Pure Tone Average [Срок оценки: 1 year following the procedure]
  • Hearing results following tympanoplasty - air bone gap. [Срок оценки: 1 year following the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic tympanic membrane perforation (>6 months).
  • Central tympanic membrane perforation.
  • Air bone gar of 35 dB or lower at the operated ear.
  • No active otorrhea in the operated ear in the preceding 3 month prior to the procedure.
  • No evidence of a retraction pocket and no suspicion for a cholesteatoma.

Критерии исключения

  • Known ossicular chain dysfunction
  • The tympanic membrane perforation edges are not accessible/visualized transcanal
  • Pregnancy
  • Allergy to lidocaine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06542367 · 0047-24-EMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗