Меню
Набор по приглашению NCT06542276

Single Lipiflow Treatment to Reduce Pharmacologic Burden in DED

Без фазы С лечением MGD-Meibomian Gland Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thermal Vectored Pulsation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MGD-Meibomian Gland Dysfunction. Базовые параметры: 25 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single Vectored Thermal Pulsation Treatment in Patients Using Topical Immunomodulators in the Management of Dry Eye Disease

Обзор

Purpose: To evaluate the efficacy of vectored thermal pulsation treatment in subjects with a history of dry eye disease currently using a topical immunomodulator medication.

Подробное описание

Prospective, non-randomized, interventional study. Subjects with bilateral use of a topical immunomodulator drop and a history of dry eye disease were recruited to participate. All subjects underwent a vectored thermal pulsation treatment (LipiFlow). Patients were seen at baseline in a visit immediately prior to treatment and at months 1 and 3 following treatment. Data collected included tear osmolarity, tear break up time (TBUT), tear meniscus height (TMH), meibomian gland function and patient-reported symptoms using the ocular surface disease index (OSDI) questionnaire. Following the 3-month visit, patients were given the option to resume topical immunomodulator therapy.

Вмешательства

  • Устройство Thermal Vectored Pulsation
    The LipiFlow® (Johnson \& Johnson Vision, USA) Thermal Pulsation System, also known as vectored thermal pulsation, is a treatment that applies localized heat and pressure to the meibomian glands lining the eyelids. The device consists of a console connected to single-use, sterile devices applied to each eye known as activators. The activator includes an eye warmer with a large lens that gently sits on the conjunctiva of each eye. The activator cups the upper and lower eyelid and applies regulate

Первичные конечные точки

  • Number of Subjects discontinuing Topical Immunomodulator use [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • No prior history of meibomian gland treatment procedures LipiFlow, TearCare, or I-Lux
  • lifitegrast or cyclosporine eye drops daily for a period of at least one year but not exceeding five years
  • Meibograpy documneted retention of at least 50% of meibomian glands.

Критерии исключения

  • evidence of meibomian gland dropout exceeding 50%
  • ocular rosacea,
  • ocular surgery within the preceding three months
  • prior in-office thermal meibomian gland treatment
  • ocular trauma within preceding three months
  • ocular herpetic infection
  • chronic or recurrent inflammation
  • eyelid abnormalities affecting lid function ocular surface abnormalities compromising corneal integrity (eg, epithelial basement membrane dystrophy, corneal burn)
  • pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dunes Eye Consultants — Dakota Dunes

Идентификаторы

NCT: NCT06542276 · DunesEye

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗