Меню
Идёт набор NCT06541990

Psychoeducational Intervention for Patients With Hepatocellular Carcinoma

Без фазы С лечением Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HARMONY, Enhanced usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

HARMONY: A Psychoeducational Intervention to Reduce Psychological Distress and Improve Quality of Life for Patients With Hepatocellular Carcinoma

Обзор

This study aims to refine and pilot test HARMONY, a psychoeducational intervention for patients with newly diagnosed hepatocellular carcinoma (HCC).

Подробное описание

There are two parts of this study. Study Part 1 is an open pilot study to refine HARMONY prior to larger-scale testing in a randomized controlled trial (RCT) setting. Study Part 1 is purely descriptive, as the investigators will use the data to refine HARMONY before proceeding to Study Part 2.

Study Part 2 is a pilot RCT to assess the feasibility and acceptability of conducting a randomized trial of HARMONY versus enhanced usual care. Participants will complete a baseline survey and then be randomized to HARMONY versus enhanced usual care (a supportive care resource guide). This record reflects the clinical trial component (Study Part 2), as feasibility and acceptability outcomes will be collected for this phase only.

Вмешательства

  • Поведенческое HARMONY
    A psychoeducational intervention for patients with HCC
  • Другое Enhanced usual care
    A supportive care resource guide

Первичные конечные точки

  • Feasibility: study enrollment rate [Срок оценки: 10 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Feasibility: intervention completion rate [Срок оценки: 10 weeks]
  • Acceptability [Срок оценки: 10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • New diagnosis of HCC within the last six months
  • Ability to complete study procedures English

Критерии исключения

  • Incidentally diagnosed with HCC after liver transplantation
  • Significant uncontrolled hepatic encephalopathy, cognitive impairment, or psychiatric disorder which will interfere with study participation
  • Patients near the end of life for whom hospice is recommended

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06541990 · 24-371

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗