Меню
Набор скоро начнётся NCT06541873

Gait Patterns in Dual-task Conditions in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis

— Наблюдательное Amyotrophic Lateral Sclerosis Motor Neuron Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clinical and gait evaluation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis, Motor Neuron Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DuALS - A Cross-sectional Observational Study of Gait Patterns in Dual-task Conditions in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis

Обзор

The investigators hypothesize a relevant impact of cognitive status over gait performance in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), contributing to poor mobility and representing a relevant risk for falls. The present observational, cross-sectional study on ambulatory patients with ALS will evaluate gait performance using different sets of dual-task conditions to demonstrate the importance of cognitive aspects in rehabilitation programs for these patients. The dual-task conditions to be assessed during gait performance will include: counting backwards by 3 (executive simple task); counting backwards by 7 (executive complex task); mnemonic recall of the Rey's Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Patients' performance will be compared with a group of healthy controls with similar age and sex distribution in order to highlight the specific effects of the disease.

Вмешательства

  • Другое Clinical and gait evaluation
    The dual-task conditions to be assessed during gait performance will include: counting backwards by 3 (executive simple task); counting backwards by 7 (executive complex task); mnemonic recall of the Rey's Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Performance scores will be correlated with cognitive status and clinical features. Data will be collected at the baseline (i.e., only) visit within the enrollment timeframe of 3 years from study initiation.

Первичные конечные точки

  • Dual-task cost at 1-Minute Walking Test performance [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]
  • Dual-task cost at Timed Up and Go performance [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]
Вторичные конечные точки (7)
  • Walking velocity [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]
  • Executive simple task [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]
  • Executive complex task [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]
  • Mnemonic ability [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]
  • Functional disability [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]
  • Muscle strength [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]
  • Cognitive impairment [Срок оценки: Cross-sectional (baseline) evaluation]

Критерии участия

Patient inclusion criteria:

  • Age ≥ 18 years;
  • Clinical diagnosis of ALS or other MND phenotype;
  • Able to walk unassisted for at least 1 minute consecutively;
  • Oral and written informed consent to study participation.

Healthy control inclusion criteria:

  • Age ≥ 18 years;
  • Age and sex distribution similar to patients (age range: mean age of patients years ± 15 years);
  • Able to walk unassisted for at least 1 minute consecutively;
  • Oral and written informed consent to study participation.

Критерии исключения

An individual (either patient or healthy control) who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • Diagnosis of dementia;
  • Medical conditions or substance abuse that could interfere with cognition;
  • Any (other) major systemic, psychiatric, neurological, visual, and musculoskeletal disturbances or other causes of walking inability.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06541873 · DuALS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗