Меню
Идёт набор NCT06541626

Sun Yat-Sen Cohort of CNS Idiopathic Inflammatory Demyelinating Diseases

— Наблюдательное Multiple Sclerosis, MS Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-associated Disease Acute Disseminated Encephalomyelitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis, MS, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders, Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-associated Disease, Acute Disseminated Encephalomyelitis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sun Yat-Sen Prospective Cohort Study of Central Nervous System Idiopathic Inflammatory Demyelinating Diseases

Обзор

The goal of this observational study is to learn about pathogenesis and clinical prognosis of CNS IIDD in the Chinese population and to provide evidence-based clues for clinical treatment decisions. The main questions it aims to answer are: Question 1: Clarify the clinical characteristics and prognostic factors of various diseases (MS, NMOSD, MOGAD, etc.) within IIDD in the Chinese population. Question 2: Analyze the relationship between biomarkers and the occurrence, progression, and prognosis of CNS IIDD cases in our hospital. Participants will 1. Receive the recommended diagnosis and treatment plans from current international and national guidelines or expert consensus, without additional special interventions. 2. Receive clinical evaluation, follow-up, and management from dedicated neuroimmunology specialists.

Первичные конечные точки

  • Relapse [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
  • Long-term neurological function [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
Вторичные конечные точки (11)
  • Long-term neurological function [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • Sub-scores of the Expanded Disability Status Scale (EDSS) [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • Optical coherence tomography (OCT) of the eyes: retinal nerve fiber layer thickness, macular thickness [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • Changes in humoral immune markers [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • Changes in pathogenic antibody titers [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • P100 amplitude of visual evoked potentials [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • P100 latency of visual evoked potentials [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • Latency of somatosensory evoked potentials; [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • Latency of brainstem auditory evoked potentials; [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • Amplitude of somatosensory evoked potentials; [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]
  • Amplitude of brainstem auditory evoked potentials; [Срок оценки: Baseline, six months, one year, two years, and average three years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18-65 years with central nervous system idiopathic inflammatory demyelinating diseases (CNS IIDD);
  • The clinical syndrome of the attack meets one of the following: MS, NMOSD, MOGAD, ADEM, clinically isolated syndrome, demyelinating encephalopathy, demyelinating myelitis, or brainstem encephalitis (see below A-E);
  • Agree to participate in this study and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • History of tumors or diagnosis of central nervous system tumors;
  • Infectious lesions of the central nervous system;
  • Hereditary, metabolic, toxic, vascular, or traumatic demyelinating diseases of the brain/spinal cord;
  • Non-compliance with treatment and follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen Memorial Hospital — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06541626 · SYSKY-2024-109-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗