Меню
Набор скоро начнётся NCT06541392

The Efficacy of Proper Breakfast Times on Cognitive Function

Без фазы С лечением Eating, Time Restricted Cognitive Change Blood Pressure Nutrition, Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: breakfast 6.30 am, breakfast 7.31 am.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eating, Time Restricted, Cognitive Change, Blood Pressure, Nutrition, Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Effectiveness of Proper Breakfast Times on Cognitive Function and Health Outcomes Among College Students

Обзор

The goal of this cluster randomized controlled trial is to learn if a proper breakfast time may increase cognitive function. It will also learn about the effectiveness of proper breakfast time on health outcomes. The main questions it aims to answer are: Does a proper breakfast time increase cognitive function and health outcomes? Participants will: * wake up in the morning at 6 o'clock * Having breakfast at 6.30 - 7.30 am or 7.31-8.31 am, or having breakfast time according to their wishes. * Having lunch started at 12.00 pm.

Подробное описание

This experimental study uses a Cluster Randomized Controlled Trial non-blinding parallel method design. The objective of this study is to assess the effectiveness of proper breakfast time on cognitive function including the focus on learning and mood among university students. Additionally, the study determines health outcomes such as heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and macro and micronutrient intake. There are a total of 60 participants from three different faculties. All faculties will be randomly selected and assigned to intervention group 1, intervention group 2, and the control group. Each group consists of 20 participants from each faculty in the university. Intervention Group 1 will have breakfast from 6:30 to 7:30 am, and Intervention Group 2 from 7:31 to 8:31 am. Meanwhile, the control group will continue their preferred breakfast routine. The intervention groups are required to wake up at 6:00 am and have lunch at 12:00 pm.

Вмешательства

  • Другое breakfast 6.30 am
    This group will have breakfast time from 6.30 to 7.30 am
  • Другое breakfast 7.31 am
    This group will have breakfast time from 7.31 to 8.31 am

Первичные конечные точки

  • Focus [Срок оценки: 8 weeks]
  • Mood [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Systolic blood pressure [Срок оценки: 8 weeks]
  • Diastolic blood pressure [Срок оценки: 8 weeks]
  • Heart rate [Срок оценки: 8 weeks]
  • macro nutrition intake [Срок оценки: 8 weeks]
  • micro-nutrition [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Active student in the year 2024
  • Not in medication
  • Do not have gastritis or any diseases that require to have breakfast earlier in the morning
  • Willing to sign an informed consent
  • Have health insurance

Критерии исключения

  • Abstain in the education session
  • Having emotional and mental health problems
  • Students in the final class who are undergoing the thesis writing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Moreno-Aznar LA, Vidal Carou MDC, Lopez Sobaler AM, Varela-Moreiras G, Moreno Villares JM. [Role of breakfast and its quality in the health of children and adolescents in Spain]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):396-409. doi: 10.20960/nh.03398. Spanish. PMID 33724048
  • Baharuddin D, Said MA, Majid HA. Protocol For Intervention Study In Reducing Elevated Blood Pressure Through Intermittent Fasting. J Pak Med Assoc. 2023 Nov;73(11):2171-2176. doi: 10.47391/JPMA.7748. PMID 38013523
  • Crabtree DR, Holliday A, Buosi W, Fyfe CL, Horgan GW, Johnstone AM, On Behalf Of The Full Health-Study Group. The Acute Effects of Breakfast Drinks with Varying Protein and Energy Contents on Appetite and Free-Living Energy Intake in UK Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Jan 30;7(1):16. doi: 10.3390/geriatrics7010016. PMID 35200521
  • Dalgaard LB, Kruse DZ, Norup K, Andersen BV, Hansen M. A dairy-based, protein-rich breakfast enhances satiety and cognitive concentration before lunch in overweight to obese young females: A randomized controlled crossover study. J Dairy Sci. 2024 May;107(5):2653-2667. doi: 10.3168/jds.2023-24152. Epub 2023 Dec 21. PMID 38135050
  • Xian X, Wang C, Yu R, Ye M. Breakfast Frequency and Sleep Quality in College Students: The Multiple Mediating Effects of Sleep Chronotypes and Depressive Symptoms. Nutrients. 2023 Jun 8;15(12):2678. doi: 10.3390/nu15122678. PMID 37375582

Идентификаторы

NCT: NCT06541392 · LP4MRiset

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗