A New Strategy for Preoperative Drainage of Resectable Pancreatic Head Cancer Combined Severe Obstructive Jaundice
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Modified strategy, Traditional strategy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Obstructive Jaundice. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A New Strategy for Preoperative Drainage of Resectable Pancreatic Head Cancer Combined Severe Obstructive Jaundice, a Multicenter, Open-label, Randomized Controlled Clinical Study
Обзор
Severe obstructive jaundice caused by pancreatic head cancer usually requires preoperative biliary drainage, but its necessity and effectiveness are controversial, and specific strategies lack clear standards. This study proposed a new strategy for preoperative biliary drainage using serum prealbumin as the main evaluation index, and compared it with the traditional strategy using serum total bilirubin as the main evaluation index. Through a randomized, controlled, multicenter prospective study, we explored the effects of different drainage strategies on the incidence of in-hospital complications and long-term prognosis of patients with resectable pancreatic head cancer, guided clinical decisions on preoperative drainage time and surgical timing, and provided high-quality evidence-based medicine for preoperative biliary drainage of pancreatic head cancer.
Вмешательства
- Процедура Modified strategy
Modified preoperative biliary drainage strategy with prealbumin as the main indicator - Процедура Traditional strategy
Traditional preoperative biliary drainage strategy with total bilirubin as the main indicator
Первичные конечные точки
- In-hospital complications [Срок оценки: During hospitalization, up tp 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Recurrence/metastasis [Срок оценки: 12 months after discharge]
- Mortality [Срок оценки: 12 months after discharge]
- Long-term complications [Срок оценки: 12 months after discharge]
Критерии участия
Критерии включения
- Pathological diagnosis of pancreatic head cancer, or clinical diagnosis of pancreatic head cancer after multidisciplinary discussion, clear presence of obstructive jaundice caused by pancreatic head tumor, and planned to undergo radical pancreaticoduodenectomy
- Preoperative imaging stage is resectable
- Baseline serum total bilirubin ≥ 250μmol/L, and no history of preoperative biliary drainage
- Age >18 and ≤75 years old
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) physical score ≤ 2
- Signed informed consent, received preoperative endoscopic biliary drainage (ERCP) and radical surgery timing evaluation
Критерии исключения
- Combined with other malignant tumors
- Combined with uncontrolled medical diseases or organ dysfunction and other absolute counterindications for surgery
- Pregnant and lactating women
- Patients who cannot tolerate preoperative biliary drainage or radical surgery
- Other situations that are not suitable for inclusion in clinical trials
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06541340 · PROB