Меню
Идёт набор NCT06541327

Cellular Immunotherapy for Relapsed or Refractory Lymphoma Data Collection

— Наблюдательное Lymphoma, Non-Hodgkin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chimeric Antigen Receptor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphoma, Non-Hodgkin. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to collect clinical data from adult patients with relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma (r/r NHL) receiving cellular immunotherapy to establish a large database of cellular immunotherapy for Chinese patients.

Подробное описание

This study aims to collect efficacy and safety data from adult patients with r/r NHL who received cellular immunotherapy between January 2017 and December 2040. Study investigators will determine the most appropriate diagnostic and treatment plans for patients based on clinical practice, without any intervention due to the existence of this study. No grouping will be conducted, and subgroup analyses will be performed based on the collected data.

Data collection process:

Clinical data will be collected from patients before cellular immunotherapy, before immune cell infusion, on the day of infusion, and at the last visit or follow-up within 24 months post-infusion. This includes collecting efficacy data, adverse events related to cellular immunotherapy, and survival data. Additionally, any new tumors, pathological findings, and other relevant laboratory or auxiliary examination data will be collected.

Вмешательства

  • Препарат Chimeric Antigen Receptor
    CAR-T

Первичные конечные точки

  • Complete Response (CR) Rate in 3 months [Срок оценки: 3 months post CAR-T infusion]
Вторичные конечные точки (3)
  • Objective remission rate (ORR) in 3months [Срок оценки: 3 months post CAR-T infusion]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: 2 years post CAR-T infusion]
  • Adverse events (AEs) [Срок оценки: 2 years post CAR-T infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with a confirmed diagnosis of r/r B-NHL (including r/r DLBCL, r/r FL, r/r MCL, HGBL-NOS, FL3b, r/r MZL, transformed lymphomas such as MCL) and r/r T-cell lymphoma, who have received informed consent waivers;
  • Patients who have received or are receiving cellular immunotherapy, with cellular immunotherapy products including the following categories: cytokine-induced killer cell therapy (CIK), tumor-infiltrating lymphocytes (TIL), cytokine-induced killer cell-dendritic cell mixed therapy (DC-CIK), chimeric antigen receptor T cells, NK cells or macrophage therapy (CAR-T, CAR-NK, CAR-M), T-cell receptor chimeric T cell therapy (TCR-T), dendritic cell therapy.

Критерии исключения

  • NA

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Hematology, Shanghai Institute of Hematology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06541327 · CCIC-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗