Идёт набор NCT06541327 Обновлено реестром: 2024-08-19

Сбор данных при клеточной иммунотерапии рецидивирующей или рефрактерной лимфомы

Оригинальное название (англ.): Cellular Immunotherapy for Relapsed or Refractory Lymphoma Data Collection

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

— Наблюдательное Лимфома, неходжкинская

Почему это исследование могло появиться в ваших результатах: Лимфома, неходжкинская · Идёт набор · Китай

Подробные критерии участия — включая историю лечения и лабораторные показатели — ещё предстоит проверить.

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Спросить координатора

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chimeric Antigen Receptor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Лимфома, неходжкинская. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Проверить, может ли это исследование подойти мне

Это предварительная ориентировка по открытым полям реестра, а не подтверждение пригодности. Введённые здесь данные никуда не отправляются и остаются в вашем браузере.

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cellular Immunotherapy for Relapsed or Refractory Lymphoma Data Collection

Обзор

Данное исследование направлено на сбор клинических данных у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой (р/р НХЛ), получающих клеточную иммунотерапию, с целью создания большой базы данных клеточной иммунотерапии для китайских пациентов.

Подробное описание

Данное исследование направлено на сбор данных об эффективности и безопасности у взрослых пациентов с р/р НХЛ, получивших клеточную иммунотерапию в период с января 2017 по декабрь 2040. Исследователи определят наиболее подходящие диагностические и терапевтические планы для пациентов на основе клинической практики без каких-либо вмешательств, обусловленных существованием данного исследования. Группировка не проводиться, подгрупповой анализ будет проведен на основе собранных данных.

Процесс сбора данных:

Клинические данные будут собраны у пациентов до клеточной иммунотерапии, перед инфузией иммунных клеток, в день инфузии и при последнем визите или наблюдении в течение 24 месяцев после инфузии. Это включает сбор данных об эффективности, нежелательные явления, связанные с клеточной иммунотерапией, и данные выживаемости. Кроме того, будут собраны данные о новых опухолях, патологических находках и других соответствующих лабораторных или вспомогательных данных обследования.

Вмешательства

  • Препарат Chimeric Antigen Receptor
    CAR-T

Первичные конечные точки

  • Частота полного ответа (CR) через 3 месяца [Срок оценки: 3 месяца после инфузии CAR-T]
Вторичные конечные точки (3)
  • Частота объективной ремиссии (ORR) через 3 месяца [Срок оценки: 3 месяца после инфузии CAR-T]
  • Общая выживаемость (OS) [Срок оценки: 2 года после инфузии CAR-T]
  • Нежелательные явления (AEs) [Срок оценки: 2 года после инфузии CAR-T]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с подтвержденным диагнозом р/р B-НХЛ (включая р/р DLBCL, р/р FL, р/р MCL, HGBL-NOS, FL3b, р/р MZL, трансформированные лимфомы, такие как MCL) и р/р T-клеточная лимфома, получившие информированное согласие на отказ;
  • Пациенты, получившие или получающие клеточную иммунотерапию, с продуктами клеточной иммунотерапии, включая следующие категории: терапия цитокин-индуцированными киллерными клетками (CIK), опухоль-инфильтрирующие лимфоциты (TIL), смешанная терапия цитокин-индуцированными киллерными клетками и дендритными клетками (DC-CIK), химерные антигенные рецепторы T-клеток, NK-клеток или макрофагов (CAR-T, CAR-NK, CAR-M), T-клеточный рецептор химерные T-клетки (TCR-T), терапия дендритными клетками.

Критерии исключения:

  • NA

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Вопросы для лечащего врача

  • Подходит ли это исследование при моём диагнозе и стадии?
  • Что известно об исследуемом методе и его рисках?
  • Не помешает ли участие моему текущему лечению?
  • Какие обследования нужны, чтобы проверить критерии участия?
  • Есть ли похожие исследования ближе к дому?

Что может понадобиться координатору

  • точный диагноз и стадия (кратко, как в выписке);
  • предыдущее и текущее лечение с датами;
  • свежие анализы и заключения (КТ/МРТ/ПЭТ, патология) — когда попросит координатор, не в первой заявке;
  • возраст, страна проживания и возможность поездки;
  • номер NCT этого исследования (подставится автоматически при заявке с этой страницы).

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Hematology, Shanghai Institute of Hematology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06541327 · CCIC-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗

Спросить координатора