Меню
Набор скоро начнётся NCT06540820

NEUROENDOCRINE REGULATION OF BONE-FAT CROSSTALK IN OBESITY

— Наблюдательное Obesity; Endocrine Pituitary Dysfunction Bone Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexa or Biompedance analysis with clinical and biochemical evaluations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity; Endocrine, Pituitary Dysfunction, Bone Health. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To study the effect of neuroendocrine dysfunctions on bone health in obesity

Подробное описание

It is a multicentric, observational, cross-sectional non-profit study with additional procedures. The study will include obese patients (BMI\>30) with and without hyper functioning pituitary adenomas (acromegaly, Cushing and prolactinoma) and hypopituitarism (GH deficiency, secondary hypogonadism) aimed at studying the effect of metabolic phenotypes of obesity and neuroendocrine dysfunctions on bone health.

Patients enrollment will take place in Ospedale San Raffaele, Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli and UOC Endocrinologia-AOU Renato Dulbecco, Università degli Studi di Catanzaro Magna Graecia.

Вмешательства

  • Диагностический тест Dexa or Biompedance analysis with clinical and biochemical evaluations
    All patients will undergo body composition study with DXA or Bioimpedance analysis which are the gold standard to determine % of fat mass and fat free mass, basal biochemical examinations and oral glucose tolerance test (OGTT), and clinical evaluation with waist circumference measurement. Moreover, all patients will undergo REMS ultrasound, TBS and BSI evaluation at DXA scan and hand grip test. In addition, all patients will undergo to clinical evaluation with specific nutritional, physical acti

Первичные конечные точки

  • To study the neuroendocrine control of bone-fat crosstalk in obesity. Obese patients with and without neuroendocrine dysfunctions will be enrolled in the study to evaluate bone health, as well as the content of circulating adipokines/osteokines. [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Inclusion criteria for subjects with pituitary disease:

  • Male and female subject > 18-year-old (also fertile patients can be included)
  • Patients with prolactinoma or Cushing disease, Acromegaly or hypogonadism/hypopituitarism
  • BMI ≥30 Kg/m2
  • Able to sign an informed consent

Inclusion criteria for subjects without pituitary disease

  • Male and female subject > 18-year-old
  • BMI ≥ 30 Kg/m2
  • Able to sign an informed consent

Критерии исключения

  • Male and female subject <18-year-old
  • pregnant or breastfeeding women
  • Subject unable to sign informed consent
  • BMI < 30 Kg/m2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06540820 · PNRR-MCNT1-2023-12377758

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗