Меню
Идёт набор NCT06540664

Efficacy and Safety of Auricular Acupuncture in Treating Insomnia Post-stroke

Без фазы С лечением Insomnia, Secondary Post-stroke Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Auricular Acupuncture needles, Sham Auricular Acupuncture needles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia, Secondary, Post-stroke Depression. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Вьетнам
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating Efficacy and Safety of Auricular Acupuncture in Treating Insomnia Post-stroke: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if Auricular acupuncture works to treat Insomnia Post-stroke patients. It will also learn about the safety of Auricular. The main questions it aims to answer are: * Does Auricular acupuncture reduce the time it took participants to fall asleep? * Dose Auricular acupuncture increase the number of hours participants slept? * Dose Auricular acupuncture improve sleep quality as measured by The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)? * What medical problems do participants have when taking Auricular acupuncture? Researchers will compare Auricular acupuncture to a sham Auricular acupuncture (a look-alike acupuncture needles that contains no needles) to see if Auricular acupuncture works to treat insomnia post-stroke. Participants will: * Take Auricular acupuncture or sham Auricular acupuncture every 5 days for 4 weeks. * Checkups and evaluate sleep onset time, sleep hours, and sleep quality every 5 days for 4 weeks. * Keep a diary sleep of their symptoms and the number of times they use sleeping pills.

Вмешательства

  • Другое Auricular Acupuncture needles
    Auricular Acupuncture needles 5 days in 2 weeks
  • Другое Sham Auricular Acupuncture needles
    Sham Auricular Acupuncture needles 5 days in 2 weeks

Первичные конечные точки

  • Change sleep quality as measured by The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Baseline and Week 4]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change number of hours slept as measured by The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Change the time it took participants to fall asleep as measured by The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Baseline and Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years or older, with a post-stroke period of 03 months or more, based on discharge papers or medical records.
  • Patients who meet the diagnostic criteria for insomnia according to the DSM-V of the American Psychiatric Association for at least 3 months.

Критерии исключения

  • Patients with insomnia before the stroke.
  • Patients diagnosed with other sleep disorders such as sleep apnea syndrome, narcolepsy.
  • Patients diagnosed with neurological diseases or psychiatric disorders such as: Anxiety disorders, autism spectrum disorders, depression, obsessive-compulsive disorder, behavioral disorders affecting sleep before the stroke.
  • Patients are using antidepressants, psychiatric drugs.
  • Patients participating in other clinical trials with behavioral, psychological or complementary medical interventions during the study period.
  • Patients not cooperating during data collection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Вьетнам · 1 центр
  • HoChiMinh University of Medicine and Phamacy — Ho Chi Minh City

Идентификаторы

NCT: NCT06540664 · 1100/HDDD-DHYD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗