Меню
Идёт набор NCT06539793

Effect of Neuromodulation on Pain Biomarkers and Functional Outcome in Patients With Fibromyalgia Syndrome

Без фазы С лечением Fibromyalgia Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aerobic Exercises, Transcutaneous electrical nerve stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia Syndrome. Базовые параметры: 25 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Fibromyalgia is the third most common musculoskeletal condition in terms of prevalence, after lumbar pain and osteoarthritis. Its prevalence is around 2-4 % and is more frequent in women than in men; the prevalence is highest in age the range of 40-60 years.

Подробное описание

Group A (Control Group): Patients will receive exercises, and sham Non-Invasive Neuromodulation, 3 sessions per week (one hour for each session) for 4 weeks.

Group B (Study Group): Patients will receive exercises as in group (A) in addition to Non-Invasive Neuromodulation 3 sessions per week (one hour for each session) for 4 weeks.

Вмешательства

  • Другое Aerobic Exercises
    Treadmill 20 minutes including 5 minutes warm up and 5 minutes cool.
  • Другое Transcutaneous electrical nerve stimulation
    will be applied for all patients, which uses an asymmetrical biphasic alternating current in the continuous mode (pulse duration 100 µs, low frequency). TENS intensity will increase slowly, and patients will be instructed to indicate sensory threshold (ST); then, the intensity are going to increase until the sensation perceived as "strong but comfortable" (SC1). The duration will be for 30 minutes, 3times/ week for 4 weeks

Первичные конечные точки

  • Pain Numeric Pain Rating Scale [Срок оценки: 4 weeks]
  • Biochemical analysis [Срок оценки: 4 weeks]
  • Fibromyalgia Impact Questionnaire [Срок оценки: 4 weeks]
  • Pressure Pain Thresholds [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients fibromyalgia from both genders.
  • The duration of fibromyalgia is more than 6 month (all patients with history of cervical or lumbar pain) and following diagnosis of FM using the 2016 revised FM criteria, on the basis of the ACR-2010 criteria.
  • Their ages will be ranged from 25-35 years old.
  • They will be medically stable and have sufficient cognitive abilities that enable them to understand and follow instruction according to Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >26.

Критерии исключения

  • Other Neurological diseases as stroke , multiple sclerosis, Parkinson's disease and motor neuron disease
  • Pacemaker
  • Spinal fusion-cervical or lumbar
  • Metal implants in the spine
  • Pregnancy
  • Epilepsy
  • Severe psychiatric disorder or alcohol and drug abuse.
  • Unstable medical condition which could compromise the participant's welfare or confound the study results.
  • Uncontrolled blood pressure or diabetes
  • Visual or auditory problems.
  • Active inflammatory conditions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Al Ryada University for Science and Technology — Sadat

Идентификаторы

NCT: NCT06539793 · P.T.REC/012/005277

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗