Меню
Набор скоро начнётся NCT06538909

Steps Against the Burden of Parkinson's Disease - StepuP

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 25 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goals of our StepuP project are: 1. To understand the kinematic and neural mechanisms underlying walking improvements due to treadmill training with and without VR-enabled gait adaptations in people with PD; 2. To assess to what extent improvements in walking due to treadmill training, as measured in the laboratory, transfer to improvements in daily life mobility; 3. To understand the mechanisms underlying the transfer from improvements in walking to improvements in mobility in daily life in people with PD; 4. To understand for whom treadmill training improves walking characteristics in the laboratory and for whom it does not, and to understand for whom treadmill training improves mobility in daily life and for whom it does not.

Вмешательства

  • Устройство VR
    Virtual reality that simulates obstacles on the road during walking

Первичные конечные точки

  • motion capture [Срок оценки: 13 months]
  • describe brain activity by EEG cap [Срок оценки: 13 months]
  • describe muscles activity by EMG electrodes [Срок оценки: 13 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • clinical trial TUG [Срок оценки: 13 months]
  • clinical trial walk test [Срок оценки: 13 months]
  • clinical trial MiniBESTest [Срок оценки: 13 months]
  • mGES questionnaire [Срок оценки: 13 months]
  • FES-i questionnaire [Срок оценки: 13 months]
  • FACIT-F questionnaire [Срок оценки: 13 months]
  • EQ-5D questionnaire [Срок оценки: 13 months]
  • Frailty questionnaire [Срок оценки: 13 months]
  • Fall questionnaires [Срок оценки: 13 months]
  • MDS-UPDRS test [Срок оценки: 13 months]
  • NFOGQ questionnaires [Срок оценки: 13 months]
  • aids questionnaires [Срок оценки: 13 months]

Критерии участия

Критерии включения

Specific criteria for Parkinson's disease - PD

  • Diagnosis of Parkinson's disease according to the MDS World Movement Disorders Society criteria Disease severity H\&Y I-III
  • Score section 3.10 (ability to walk) MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
  • MoCA cognitive assessment > 15
  • Stable cardiovascular condition, ability to perform aerobic activity at low to moderate intensity
  • Without orthopedic diseases and other diseases that affect the quality of walking, at the decision of the researcher.

Критерии исключения

  • Moderate or severe depression (BDI-II ≥18)
  • Orthopedic diseases and other diseases that affect the quality of walking, at the decision of the researcher

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06538909 · 0569-23-TLV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗