Меню
Идёт набор NCT06538415

Adding Polyphenol-rich Pulses to Daily Diet Improves Skin Health by Reshaping the Skin Microbiome

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pulse Diet, Control Rice Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 45 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

To Determine Whether Adding Polyphenol-rich Pulses to Daily Diet Improves Skin Health by Reshaping the Skin Microbiome and Lipids, and Reducing Oxidative Stress and Inflammation in Women

Обзор

Skin health is influenced by the microbiome, lipids, oxidative stress, inflammation, and UV exposure. A 12-week trial with 48 women aged 45-65 will test if polyphenol-rich pulses improve skin health by affecting these factors. Using a white rice control diet, the study will measure skin parameters and analyze correlations with changes in lipids and microbiome, potentially proving the benefits of pulses.

Подробное описание

Human skin is the largest organ in the body. The slow deterioration of skin appearance and its barrier function are the most prominent signs of human ageing. Cutaneous factors (microbiome and lipids) have immediate and direct impacts on skin health and functions. Intrinsic factors (oxidative stress and inflammation) and extrinsic ones (mostly UV irritation due to sun exposure) affect the skin chronically. Our preliminary research showed that six weeks of cranberry juice intake improved part of women's skin health parameters and decreased oxidative stress. Its activities on the skin correlated with changes in skin microbiome and epidermal lipids. Pulses, especially lentils and beans, are rich sources of polyphenols and fibers. However, there is no clinical evidence on whether adding a serving of cooked mixed pulses with high polyphenol content (lentils, red kidney bean, black beans, and pinto beans) to the diet affects skin health and the underlying causes of skin aging. Women make over 90% of the decisions on food purchases for their families. Skin health is a major concern for women because skin aging becomes visibly noticeable after age 30. The investigators hypothesize that polyphenol-rich pulses improve skin health by reshaping the cutaneous microbiome and lipids and suppressing inflammation and oxidative stress. This hypothesis will be tested in a 12-week clinical trial in 50 women aged 45-65 using a randomized controlled parallel design. The control diet will be formulated using white rice to match the calories and macronutrients of mixed pulses.

Вмешательства

  • Другое Pulse Diet
    Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
  • Другое Control Rice Diet
    Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks

Первичные конечные точки

  • Skin sensitivity after UV radiation [Срок оценки: 84 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • skin transepidermal water loss [Срок оценки: 84 days]
  • skin erythema and melanin index [Срок оценки: 84 days]
  • inflammation biomarkers [Срок оценки: 84 days]
  • oxidative stress biomarkers [Срок оценки: 84 days]
  • skin microbiome [Срок оценки: 84 days]
  • skin hydration [Срок оценки: 84 days]
  • skin pH [Срок оценки: 84 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI (18.5-29.9)
  • Body weight ≥110 pounds
  • Fitzpatrick skin type 1,2 and 3.

Критерии исключения

  • pregnancy
  • breast-feeding
  • impaired fasting glucose
  • frequent alcohol use
  • history of skin cancer
  • sunbathing and the use of tanning bed, intake of vitamin/mineral supplements
  • habitual high intake of fruits (≥ 2 cups daily)
  • intake of medication that might influence the outcome of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Food Science and Human Nutrition — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT06538415 · IRB202401105

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗