Меню
Идёт набор NCT06538402

Ten Versus Fifteen Centimeter Pouch in IPAA Surgery

Без фазы С лечением Ulcerative Colitis Familial Adenomatous Polyposis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 10 cm pouch, 15 cm pouch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis, Familial Adenomatous Polyposis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ileal Reservoir Length and Functional Outcome in Ileal Pouch-anal Anastomosis

Обзор

The aim of this randomized controlled trial is to compare outcome after construction of an ileal (J-shaped) reservoir of 10 versus 15 centimeters in primary ileal pouch-anal anastomosis surgery.

Подробное описание

The primary aim of this randomized controlled trial is to compare functional outcome in terms of bowel function correlated with quality of life for patients who undergo primary ileal pouch-anal anastomosis surgery with an ileal (J-shaped) reservoir length of either 10 cm or 15 cm.

Secondary aims include health-related quality of life measures and postoperative complications.

Вмешательства

  • Процедура 10 cm pouch
    A 10 cm pouch will be constructed
  • Процедура 15 cm pouch
    A 15 cm pouch will be constructed

Первичные конечные точки

  • Pouch dysfunction score [Срок оценки: 1, 3, 5 and 10 years after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire [Срок оценки: 1, 3, 5 and 10 years after surgery]
  • Short-form (SF)-36 [Срок оценки: 1, 3, 5 and 10 years after surgery]
  • Postoperative complications using the Comprehensive Complication Index (CCI) [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Pouch failure [Срок оценки: 1, 3, 5 and 10 years after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing ileal pouch-anal anastomosis (IPAA) for ulcerative colitis or familial adenomatous polyposis (FAP) (implying a normal sphincter function as judged by history and clinical examination)
  • Signed informed consent
  • Able to perform both a small (10 cm) and medium-size (15 cm) pouch with adequate reach and no tension as determined subjectively by the surgeon intraoperatively

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
  • Hvidovre Hospital — Hvidovre

Идентификаторы

NCT: NCT06538402 · OP_2227

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗