A Study to Evaluate Ethanol-induced Symptoms and Safety in Breast Cancer Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 19 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multi-center, Prospective, Observational stuDy to Evaluate EThanOl-induced Symptoms and Safety in Breast Cancer Patients witH Neoadjuvant/Adjuvant Chemotherapy Including Non-ethanol Formulation Docetaxel Before and After Surgery
Обзор
The purpose of this study is to evaluate ethanol-induced symptoms and safety in breast cancer patients with neoadjuvant/adjuvant chemotherapy including Non-ethanol formulation docetaxel before and after surgery
Первичные конечные точки
- Incidence of ethanol-induced symptoms in the initial cycle [Срок оценки: From the time of treatment started until the end of follow-up(30 minutes after the treatment)]
Критерии участия
Критерии включения
- Those who voluntarily signed a written personal information collection and usage agreement after receiving an explanation about the objective and method, etc. of this clinical study.
- Those are confirmed to have primary breast cancers through histological diagnosis and one of the following are applicable.
- Those who need neoadjuvant chemotherapy as breast cancer patients
- Those who need adjuvant chemotherapy after breast cancer surgery
- Those who are scheduled to administer non-ethanol formulation docetaxel according to chemotherapy
- Those able to understand this study, be cooperative in the execution of the study, and participate in the study until its completion.
Критерии исключения
- Those are diagnosed with other primary cancer that can influence the treatment or prognosis of primary breast cancers.
- Those are diagnosed with secondary breast cancers.
- Those with Stage 0/1 (Tis, N0, M0) or Stage IV (any T, Any N, M1) breast cancers.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
South Korea · 2 центра
- Chung-Ang University Hospital — Seoul
- Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University — Uijeongbu-si
Идентификаторы
NCT: NCT06537752 · BR-DTX-OS-402