Меню
Идёт набор NCT06537752

A Study to Evaluate Ethanol-induced Symptoms and Safety in Breast Cancer Patients

Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 19 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Multi-center, Prospective, Observational stuDy to Evaluate EThanOl-induced Symptoms and Safety in Breast Cancer Patients witH Neoadjuvant/Adjuvant Chemotherapy Including Non-ethanol Formulation Docetaxel Before and After Surgery

Обзор

The purpose of this study is to evaluate ethanol-induced symptoms and safety in breast cancer patients with neoadjuvant/adjuvant chemotherapy including Non-ethanol formulation docetaxel before and after surgery

Первичные конечные точки

  • Incidence of ethanol-induced symptoms in the initial cycle [Срок оценки: From the time of treatment started until the end of follow-up(30 minutes after the treatment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Those who voluntarily signed a written personal information collection and usage agreement after receiving an explanation about the objective and method, etc. of this clinical study.
  • Those are confirmed to have primary breast cancers through histological diagnosis and one of the following are applicable.
  • Those who need neoadjuvant chemotherapy as breast cancer patients
  • Those who need adjuvant chemotherapy after breast cancer surgery
  • Those who are scheduled to administer non-ethanol formulation docetaxel according to chemotherapy
  • Those able to understand this study, be cooperative in the execution of the study, and participate in the study until its completion.

Критерии исключения

  • Those are diagnosed with other primary cancer that can influence the treatment or prognosis of primary breast cancers.
  • Those are diagnosed with secondary breast cancers.
  • Those with Stage 0/1 (Tis, N0, M0) or Stage IV (any T, Any N, M1) breast cancers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Chung-Ang University Hospital — Seoul
  • Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University — Uijeongbu-si

Идентификаторы

NCT: NCT06537752 · BR-DTX-OS-402

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗